FDA, dağıtım ve kullanımları yoluyla tıbbi cihazları yeterince tanımlamak için benzersiz bir cihaz tanımlama sistemi oluşturuyor. Tamamen uygulandığında, çoğu cihaz etiketi, insan ve makine tarafından okunabilen formda benzersiz bir cihaz tanımlayıcısı (UDI) içerecektir. Cihaz etiketleri ayrıca her cihaz hakkında belirli bilgileri FDA'nın Global Benzersiz Aygıt Kimlik Veritabanına (GUDID) göndermelidir. Halk, Gudid'den bilgileri arayabilir ve indirebilir AccessGudid'deki .
Birkaç yıl içinde aşamalı olarak kaldırılacak benzersiz cihaz tanımlama sistemi, UDI'lerin sağlık hizmeti dağıtım sistemine benimsenmesi ve entegrasyonu ile daha iyi gerçekleşecek bir dizi fayda sunmaktadır. UDI uygulaması hasta güvenliğini artıracak, cihaz sonrası gözetimini modernize edecek ve tıbbi cihaz inovasyonunu kolaylaştıracaktır.
UDI ekibiyle paylaşmak istediğiniz bir sorunuz veya endişeniz varsa, lütfen FDA UDI Yardım Masası ile iletişime geçin.
