FDA, tıbbi cihazları dağıtım ve kullanım yoluyla yeterince tanımlamak için benzersiz bir cihaz tanımlama sistemi kuruyor. Tam olarak uygulandığında çoğu cihazın etiketi, insan ve makine tarafından okunabilir biçimde benzersiz bir cihaz tanımlayıcı (UDI) içerecektir. Cihaz etiketleyicilerinin ayrıca her cihaz hakkındaki belirli bilgileri FDA'nın Küresel Benzersiz Cihaz Tanımlama Veritabanına (GUDID) göndermesi gerekir. Herkes GUDID'den bilgi arayabilir ve indirebilir AccessGUDID'de .
Birkaç yıl içinde aşamalı olarak devreye girecek olan benzersiz cihaz tanımlama sistemi, UDI'lerin sağlık hizmeti sunum sistemine benimsenmesi ve entegrasyonu ile daha tam olarak gerçekleştirilecek bir dizi fayda sunmaktadır. UDI'nin uygulanması hasta güvenliğini artıracak, cihazın piyasaya sürülmesi sonrası gözetimini modernleştirecek ve tıbbi cihaz yeniliğini kolaylaştıracak.
UDI ekibiyle paylaşmak istediğiniz bir sorunuz veya endişeniz varsa lütfen FDA UDI Yardım Masası ile iletişime geçin.
