Produkty

Unikalna identyfikacja urządzenia – UDI

FDA ustanawia unikalny system identyfikacji urządzeń, aby odpowiednio identyfikować urządzenia medyczne poprzez ich dystrybucję i użytkowanie.Po pełnym wdrożeniu etykieta większości urządzeń będzie zawierać unikalny identyfikator urządzenia (UDI) w formie czytelnej dla człowieka i maszyny.Osoby zajmujące się etykietowaniem urządzeń muszą również przesyłać określone informacje o każdym urządzeniu do Globalnej Bazy Danych Identyfikacji Unikalnych Urządzeń (GUDID) FDA.Publiczność może wyszukiwać i pobierać informacje z GUDID pod adresemIDIDID dostępu.

ucm444798

Unikalny system identyfikacji urządzeń, który będzie wprowadzany stopniowo przez kilka lat, oferuje szereg korzyści, które zostaną w pełni zrealizowane wraz z przyjęciem i integracją kodów UDI z systemem świadczenia opieki zdrowotnej.Wdrożenie UDI poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zmodernizuje nadzór nad urządzeniami po wprowadzeniu ich do obrotu i ułatwi innowacje w zakresie wyrobów medycznych.
Jeśli masz pytanie lub wątpliwości, którymi chciałbyś podzielić się z zespołem UDI, skontaktuj się z działem pomocy FDA UDI.

Popularne produkty dostawcy