FDA ustanawia unikalny system identyfikacji wyrobów w celu odpowiedniej identyfikacji wyrobów medycznych na podstawie ich dystrybucji i użytkowania. Po całkowitym wdrożeniu etykieta większości urządzeń będzie zawierać unikalny identyfikator urządzenia (UDI) w formie czytelnej dla człowieka i maszyny. Osoby zajmujące się etykietowaniem urządzeń muszą także przesyłać pewne informacje o każdym urządzeniu do globalnej bazy danych unikalnej identyfikacji urządzeń FDA (GUDID). Społeczeństwo może wyszukiwać i pobierać informacje z GUDID w AccessGUDID.
Unikalny system identyfikacji wyrobów, który będzie wprowadzany stopniowo przez kilka lat, oferuje szereg korzyści, które zostaną w pełni wykorzystane po przyjęciu i integracji UDI z systemem świadczenia opieki zdrowotnej. Wdrożenie UDI poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zmodernizuje nadzór nad urządzeniami po wprowadzeniu ich na rynek i ułatwi wprowadzanie innowacji w zakresie wyrobów medycznych.
Jeśli masz pytanie lub wątpliwości, którymi chcesz się podzielić z zespołem UDI, skontaktuj się z działem pomocy FDA UDI.
