FDA ustanawia unikalny system identyfikacji urządzeń, który odpowiednio identyfikuje urządzenia medyczne poprzez ich dystrybucję i wykorzystanie. Po pełnym wdrożeniu etykieta większości urządzeń będzie zawierać unikalny identyfikator urządzenia (UDI) w formie odczytującego człowieka i maszyny. Etykietatory urządzeń muszą również przesyłać pewne informacje o każdym urządzeniu do globalnej unikalnej bazy danych identyfikacji urządzenia FDA (GUDID). Publiczność może wyszukiwać i pobierać informacje z Gudid w AccessGudid.
Unikalny system identyfikacji urządzeń, który zostanie wycofany przez kilka lat, oferuje szereg korzyści, które zostaną w pełni zrealizowane dzięki przyjęciu i integracji UDI z systemem świadczenia opieki zdrowotnej. Wdrożenie UDI poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zmodernizuje inwigilację poopertowe urządzenia i ułatwi innowacje urządzeń medycznych.
Jeśli masz pytanie lub troskę, którą chcesz podzielić się z zespołem UDI, skontaktuj się z FDA UDI Help Desk.
