FDA zavádí jedinečný systém identifikace zařízení pro adekvátní identifikaci zdravotnických prostředků prostřednictvím jejich distribuce a použití. Po úplné implementaci bude štítek většiny zařízení obsahovat jedinečný identifikátor zařízení (UDI) ve formě čitelné pro člověka i stroje. Štítkovatelé zařízení musí také odeslat určité informace o každém zařízení do Global Unique Device Identification Database (GUDID) FDA. Veřejnost může vyhledávat a stahovat informace z GUDID na AccessGUDID.
Unikátní systém identifikace zařízení, který bude postupně zaváděn v průběhu několika let, nabízí řadu výhod, které budou plněji realizovány s přijetím a integrací UDI do systému poskytování zdravotní péče. Implementace UDI zlepší bezpečnost pacientů, zmodernizuje postmarketingový dohled nad přístroji a usnadní inovace zdravotnických prostředků.
Máte-li dotaz nebo obavu, kterou byste chtěli sdělit týmu UDI, kontaktujte prosím FDA UDI Help Desk.
