FDA stabilește un sistem unic de identificare a dispozitivelor pentru a identifica în mod adecvat dispozitivele medicale prin distribuirea și utilizarea lor. Când este pe deplin implementată, eticheta majorității dispozitivelor va include un identificator unic de dispozitiv (UDI) în formă care poate fi citită de om și de mașină. De asemenea, etichetatorii dispozitivelor trebuie să trimită anumite informații despre fiecare dispozitiv către baza de date unică globală de identificare a dispozitivelor (GUDID) a FDA. Publicul poate căuta și descărca informații din GUDID la AccessGUDID.
Sistemul unic de identificare a dispozitivelor, care va fi introdus treptat de-a lungul mai multor ani, oferă o serie de beneficii care vor fi realizate mai pe deplin odată cu adoptarea și integrarea UDI-urilor în sistemul de furnizare a asistenței medicale. Implementarea UDI va îmbunătăți siguranța pacienților, va moderniza supravegherea dispozitivului după comercializarea și va facilita inovarea dispozitivelor medicale.
Dacă aveți o întrebare sau o îngrijorare pe care doriți să o împărtășiți cu echipa UDI, vă rugăm să contactați biroul de asistență UDI al FDA.
