FDA stabilește un sistem unic de identificare a dispozitivului pentru a identifica în mod adecvat dispozitivele medicale prin distribuția și utilizarea acestora. Atunci când este implementată complet, eticheta majorității dispozitivelor va include un identificator unic de dispozitiv (UDI) în formă de citire a omului și a mașinii. De asemenea, etichetele de dispozitiv trebuie să trimită anumite informații despre fiecare dispozitiv la baza de date globală de identificare a dispozitivului (GUDID) a FDA. Publicul poate căuta și descărca informații de la GUDID la AccessGuDid.
Sistemul unic de identificare a dispozitivului, care va fi eliminat treptat în câțiva ani, oferă o serie de beneficii care vor fi mai pe deplin realizate odată cu adoptarea și integrarea UDI în sistemul de asistență medicală. Implementarea UDI va îmbunătăți siguranța pacientului, va moderniza supravegherea dispozitivului postmarket și va facilita inovația dispozitivului medical.
Dacă aveți o întrebare sau o îngrijorare pe care doriți să o împărtășiți cu echipa UDI, vă rugăm să contactați biroul de asistență FDA UDI.
