Az FDA létrehoz egy egyedi eszköz -azonosító rendszert, amely az orvostechnikai eszközöket eloszlásuk és felhasználásuk révén megfelelő azonosítani. Teljes megvalósítás esetén a legtöbb eszköz címkéje egyedi eszköz-azonosítóval (UDI) tartalmaz emberi és géppel olvasható formában. Az eszközcímkéknek az egyes eszközökről bizonyos információkat is el kell küldeniük az FDA globális egyedi eszköz -azonosító adatbázisához (GUDID). A nyilvánosság kereshet és letölthet információkat a Gudid -ból az AccessGudid -on.
Az egyedi eszköz -azonosító rendszer, amelyet több éven át fokoznak, számos előnyt kínál, amelyek teljesebben megvalósulnak az UDI -k elfogadásával és integrálásával az egészségügyi ellátási rendszerbe. Az UDI megvalósítása javítja a betegek biztonságát, modernizálja az eszköz utáni utólagos megfigyelést és megkönnyíti az orvostechnikai eszközök innovációját.
Ha van olyan kérdése vagy aggodalma, amelyet meg szeretne osztani az UDI csapattal, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az FDA UDI Help Desk -vel.
