Az FDA egyedi eszközazonosító rendszert hoz létre az orvostechnikai eszközök megfelelő azonosítására azok terjesztése és használata révén. A teljes megvalósítást követően a legtöbb eszköz címkéje tartalmazni fog egy egyedi eszközazonosítót (UDI) ember és gép által olvasható formában. Az eszközcímkézőknek az egyes eszközökről bizonyos információkat is el kell küldeniük az FDA globális egyedi eszközazonosító adatbázisába (GUDID). A nyilvánosság az webhelyen kereshet és tölthet le információkat a GUDID-ből AccessGUDID .
Az egyedülálló eszközazonosító rendszer, amelyet több éven keresztül vezetnek be, számos olyan előnnyel jár, amelyek az UDI-k átvételével és az egészségügyi ellátási rendszerbe való integrálásával még teljesebb mértékben realizálódnak. Az UDI bevezetése javítja a betegek biztonságát, modernizálja az eszközök forgalomba hozatalát követő felügyeletét, és megkönnyíti az orvostechnikai eszközök innovációját.
Ha kérdése vagy aggálya van, amelyet meg szeretne osztani az UDI csapatával, forduljon az FDA UDI Help Deskhez.



