FDA er ved at etablere et unikt enhedsidentifikationssystem til tilstrækkeligt at identificere medicinsk udstyr gennem deres distribution og brug. Når de er fuldt implementeret, vil etiketten på de fleste enheder indeholde en unik enheds-id (UDI) i menneske- og maskinlæsbar form. Enhedsmærkatører skal også indsende visse oplysninger om hver enhed til FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID). Offentligheden kan søge og downloade information fra GUDID på AccessGUDID.
Det unikke enhedsidentifikationssystem, som vil blive indfaset over flere år, tilbyder en række fordele, som vil blive mere fuldt ud realiseret med vedtagelsen og integrationen af UDI'er i sundhedsydelsessystemet. Implementering af UDI vil forbedre patientsikkerheden, modernisere overvågning af enheder efter markedsføring og lette innovation af medicinsk udstyr.
Hvis du har et spørgsmål eller bekymring, du gerne vil dele med UDI-teamet, bedes du kontakte FDA UDI Help Desk.
