FDA etablerer et unikt enhedsidentifikationssystem for at identificere medicinsk udstyr tilstrækkeligt gennem deres distribution og anvendelse. Når det er fuldt implementeret, vil etiketten på de fleste enheder omfatte en unik enhedsidentifikator (UDI) i menneskelig og maskinlæsbar form. Enhedsmærkere skal også indsende visse oplysninger om hver enhed til FDAs globale unikke enhedsidentifikationsdatabase (Gudid). Offentligheden kan søge og downloade oplysninger fra Gudid på AccessGudid.
Det unikke enhedsidentifikationssystem, der vil blive indfaset over flere år, giver en række fordele, der vil blive mere fuldt ud realiseret med vedtagelse og integration af Udis i leveringssystemet for sundhedsvæsenet. UDI -implementering vil forbedre patientsikkerheden, modernisere enhedens postmarkedovervågning og lette innovation i medicinsk udstyr.
Hvis du har et spørgsmål eller bekymring, du gerne vil dele med UDI -teamet, bedes du kontakte FDA UDI Help Desk.
