FDA აყალიბებს მოწყობილობის იდენტიფიკაციის უნიკალურ სისტემას სამედიცინო მოწყობილობების ადექვატური იდენტიფიკაციისთვის მათი განაწილებისა და გამოყენების გზით. როდესაც სრულად განხორციელდება, უმეტეს მოწყობილობების ეტიკეტი შეიცავს მოწყობილობის უნიკალურ იდენტიფიკატორს (UDI) ადამიანისა და მანქანით წაკითხვადი ფორმით. მოწყობილობის ეტიკეტირების შემსრულებლებმა ასევე უნდა წარადგინონ გარკვეული ინფორმაცია თითოეული მოწყობილობის შესახებ FDA-ს გლობალური უნიკალური მოწყობილობის იდენტიფიკაციის მონაცემთა ბაზაში (GUDID). საზოგადოებას შეუძლია მოიძიოს და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია GUDID-დან AccessGUDID- ში.
მოწყობილობის იდენტიფიკაციის უნიკალური სისტემა, რომელიც ეტაპობრივად განხორციელდება რამდენიმე წლის განმავლობაში, გთავაზობთ უამრავ სარგებელს, რაც უფრო სრულად იქნება რეალიზებული UDI-ების მიღებითა და ჯანდაცვის მიწოდების სისტემაში ინტეგრირებით. UDI-ს დანერგვა გააუმჯობესებს პაციენტის უსაფრთხოებას, განაახლებს მოწყობილობის პოსტმარკეტინგულ მეთვალყურეობას და ხელს შეუწყობს სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციას.
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვა ან შეშფოთება, რომელიც გსურთ გაუზიაროთ UDI-ს გუნდს, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ FDA UDI-ს დახმარების განყოფილებას.
