La FDA sta stabilendo un sistema di identificazione del dispositivo unico per identificare adeguatamente i dispositivi medici attraverso la loro distribuzione e utilizzo. Se completamente implementato, l'etichetta della maggior parte dei dispositivi includerà un identificatore di dispositivo unico (UDI) in forma leggibile dall'uomo e macchina. Le etichettatrici del dispositivo devono inoltre inviare determinate informazioni su ciascun dispositivo al database di identificazione del dispositivo univoco globale della FDA (GUDID). Il pubblico può cercare e scaricare informazioni da Gudid su AccessGudid.
L'esclusivo sistema di identificazione del dispositivo, che verrà graduale in diversi anni, offre una serie di vantaggi che saranno realizzati in modo più completo con l'adozione e l'integrazione degli UDI nel sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria. L'implementazione UDI migliorerà la sicurezza dei pazienti, modernizzerà la sorveglianza dei post -market del dispositivo e faciliterà l'innovazione dei dispositivi medici.
Se hai una domanda o una preoccupazione che desideri condividere con il team UDI, contatta l'help desk FDA UDI.
