La FDA sta istituendo un sistema unico di identificazione dei dispositivi per identificare adeguatamente i dispositivi medici attraverso la loro distribuzione e utilizzo. Una volta implementata completamente, l’etichetta della maggior parte dei dispositivi includerà un identificatore univoco del dispositivo (UDI) in formato leggibile dall’uomo e dalla macchina. Gli etichettatori dei dispositivi devono inoltre inviare determinate informazioni su ciascun dispositivo al Global Unique Device Identification Database (GUDID) della FDA. Il pubblico può cercare e scaricare informazioni dal GUDID su AccessGUDID.
L’esclusivo sistema di identificazione dei dispositivi, che sarà introdotto gradualmente nel corso di diversi anni, offre una serie di vantaggi che saranno realizzati in modo più completo con l’adozione e l’integrazione degli UDI nel sistema di erogazione dell’assistenza sanitaria. L’implementazione dell’UDI migliorerà la sicurezza dei pazienti, modernizzerà la sorveglianza post-vendita dei dispositivi e faciliterà l’innovazione dei dispositivi medici.
Se hai una domanda o un dubbio che desideri condividere con il team UDI, contatta l'Help Desk UDI della FDA.
