FDA er að koma á fót einstakt tækjakerfi til að bera kennsl á lækningatæki með fullnægjandi hætti með dreifingu þeirra og notkun. Þegar hann er útfærður að fullu mun merki flestra tækja innihalda einstakt tæki auðkenni (UDI) í manna- og vélalestanlegu formi. Tækismerkingar verða einnig að skila ákveðnum upplýsingum um hvert tæki til alþjóðlegs einstaka tækjagagnagrunns FDA (GuDID). Almenningur getur leitað og halað niður upplýsingum frá Gudid hjá AccessGuDid.
Hið einstaka auðkenniskerfi tækisins, sem verður í áföngum í yfir nokkur ár, býður upp á fjölda ávinnings sem verður að veruleika með upptöku og samþættingu UDI í afhendingarkerfinu í heilbrigðiskerfinu. Útfærsla UDI mun bæta öryggi sjúklinga, nútímavæða eftirlit með póstmarkaði og auðvelda nýsköpun lækningatækja.
Ef þú ert með spurningu eða áhyggjur sem þú vilt deila með UDI teyminu, vinsamlegast hafðu samband við FDA UDI hjálparborðið.
