FDA در حال ایجاد یک سیستم شناسایی دستگاه منحصر به فرد برای شناسایی کافی دستگاه های پزشکی از طریق توزیع و استفاده آنها است. در صورت اجرای کامل ، برچسب اکثر دستگاه ها شامل یک شناسه دستگاه منحصر به فرد (UDI) به صورت قابل خواندن با انسان و دستگاه است. برچسب های دستگاه همچنین باید اطلاعات خاصی را در مورد هر دستگاه به پایگاه داده شناسایی دستگاه جهانی منحصر به فرد FDA (GUDID) ارسال کنند. عموم مردم می توانند اطلاعات را از GUDID در AccessGudid جستجو و بارگیری کنند.
سیستم شناسایی منحصر به فرد دستگاه ، که طی چند سال به مرحله اجرا خواهد رسید ، مزایایی را ارائه می دهد که با تصویب و ادغام UDI ها در سیستم ارائه خدمات درمانی به طور کامل تحقق می یابد. اجرای UDI باعث بهبود ایمنی بیمار ، مدرن سازی نظارت بر بازار دستگاه و تسهیل نوآوری دستگاه پزشکی خواهد شد.
اگر یک سوال یا نگرانی دارید که می خواهید با تیم UDI به اشتراک بگذارید ، لطفاً با میز راهنمای FDA UDI تماس بگیرید.
