FDA در حال ایجاد یک سیستم شناسایی دستگاه منحصر به فرد برای شناسایی مناسب دستگاه های پزشکی از طریق توزیع و استفاده از آنها است. هنگامی که به طور کامل اجرا شود، برچسب اکثر دستگاه ها شامل یک شناسه دستگاه منحصر به فرد (UDI) به شکل قابل خواندن توسط انسان و ماشین خواهد بود. برچسبزنان دستگاه همچنین باید اطلاعات خاصی را در مورد هر دستگاه به پایگاه داده شناسایی دستگاه منحصربفرد جهانی (GUDID) FDA ارسال کنند. عموم می توانند اطلاعات را از GUDID در AccessGUDID جستجو و دانلود کنند.
سیستم منحصربهفرد شناسایی دستگاه، که طی چندین سال به مرحله اجرا در خواهد آمد، تعدادی مزیت را ارائه میکند که با پذیرش و ادغام UDIs در سیستم ارائه مراقبتهای بهداشتی بهطور کاملتر محقق میشود. پیادهسازی UDI ایمنی بیمار را بهبود میبخشد، نظارت پس از فروش دستگاه را مدرن میکند و نوآوری دستگاههای پزشکی را تسهیل میکند.
اگر سؤال یا نگرانی دارید که میخواهید با تیم UDI در میان بگذارید، لطفاً با میز راهنمای FDA UDI تماس بگیرید.
