FDA vzpostavlja edinstven sistem identifikacije naprav za ustrezno identifikacijo medicinskih pripomočkov z njihovo distribucijo in uporabo. Ko bo v celoti uvedena, bo oznaka večine naprav vključevala enolični identifikator naprave (UDI) v človeku in strojno berljivi obliki. Označevalci naprav morajo tudi poslati določene informacije o vsaki napravi v globalno enotno identifikacijsko zbirko naprav (GUDID) FDA. Javnost lahko išče in prenaša informacije iz GUDID na AccessGUDID.
Edinstveni identifikacijski sistem naprav, ki ga bomo postopoma uvajali v nekaj letih, ponuja številne prednosti, ki bodo v celoti uresničene s sprejetjem in integracijo UDI v sistem izvajanja zdravstvenega varstva. Implementacija UDI bo izboljšala varnost pacientov, posodobila postmarketinški nadzor naprav in olajšala inovacije medicinskih pripomočkov.
Če imate vprašanje ali pomislek, ki bi ga radi delili z ekipo UDI, se obrnite na FDA UDI Help Desk.
