FDA vzpostavlja edinstven sistem za identifikacijo naprave, s katerim lahko ustrezno prepoznajo medicinske pripomočke s svojo distribucijo in uporabo. Ko bo v celoti izvedena, bo nalepka večine naprav vključevala edinstven identifikator naprave (UDI) v obliki, ki jo je mogoče brati človeka in strojno berljivo. Nalepke naprav morajo predložiti tudi nekatere podatke o vsaki napravi v globalno edinstveno bazo podatkov o identifikaciji naprave FDA (Gudid). Javnost lahko poišče in prenese informacije iz Gudida na AccessGudid.
Edinstven sistem za identifikacijo naprave, ki bo v več letih postopno ukinjen, ponuja številne prednosti, ki bodo bolj v celoti realizirane s sprejetjem in integracijo UDIS v sistem za zagotavljanje zdravstvenega varstva. Izvajanje UDI bo izboljšalo varnost pacientov, posodobilo nadzor nad napravo po trgu in olajšalo inovacije medicinskih pripomočkov.
Če imate vprašanje ali skrb, ki bi jo radi delili z ekipo UDI, se obrnite na pomoč FDA UDI za pomoč.
