FDA створює унікальну систему ідентифікації пристроїв для адекватної ідентифікації медичних пристроїв шляхом їх розповсюдження та використання. Після повного впровадження етикетка більшості пристроїв міститиме унікальний ідентифікатор пристрою (UDI) у формі, зрозумілій людині та машині. Маркувальники пристроїв також повинні надати певну інформацію про кожен пристрій до Глобальної унікальної бази даних ідентифікації пристроїв FDA (GUDID). Громадськість може шукати та завантажувати інформацію з GUDID на AccessGUDID.
Унікальна система ідентифікації пристроїв, яка поступово впроваджуватиметься протягом кількох років, пропонує низку переваг, які будуть більш повно реалізовані з прийняттям та інтеграцією UDI в систему надання медичної допомоги. Впровадження UDI покращить безпеку пацієнтів, модернізує постмаркетинговий нагляд за пристроями та сприятиме інноваціям у медичних пристроях.
Якщо у вас є запитання чи занепокоєння, якими ви хотіли б поділитися з командою UDI, зверніться до служби підтримки UDI FDA.
