FDA створює унікальну систему ідентифікації пристроїв для адекватної ідентифікації медичних пристроїв шляхом їх розповсюдження та використання.Після повного впровадження етикетка більшості пристроїв міститиме унікальний ідентифікатор пристрою (UDI) у формі, зрозумілій людині та машині.Маркувальники пристроїв також повинні подати певну інформацію про кожен пристрій до Глобальної унікальної бази даних ідентифікації пристроїв FDA (GUDID).Громадськість може шукати та завантажувати інформацію з GUDID на AccessGUDID.
Унікальна система ідентифікації пристроїв, яка поступово впроваджуватиметься протягом кількох років, пропонує низку переваг, які будуть більш повно реалізовані з прийняттям та інтеграцією UDI в систему надання медичної допомоги.Впровадження UDI покращить безпеку пацієнтів, модернізує постмаркетинговий нагляд за пристроями та сприятиме інноваціям у медичних пристроях.
Якщо у вас є запитання чи занепокоєння, якими ви хотіли б поділитися з командою UDI, зверніться до служби підтримки UDI FDA.
