FDA встановлює унікальну систему ідентифікації пристроїв для адекватного визначення медичних пристроїв шляхом їх розповсюдження та використання. При повній реалізації мітка більшості пристроїв включатиме унікальний ідентифікатор пристрою (UDI) у формі, що читається людиною та машиною. Мітки пристроїв також повинні подати певну інформацію про кожен пристрій у глобальну унікальну базу даних ідентифікації пристрою FDA (GUDID). Громадськість може шукати та завантажувати інформацію з Gudid на AccessGudid.
Унікальна система ідентифікації пристроїв, яка буде поетапно протягом декількох років, пропонує ряд переваг, які будуть більш повно реалізовані з прийняттям та інтеграцією УДІ в систему надання медичної допомоги. Реалізація UDI покращить безпеку пацієнтів, модернізує спостереження за позначенням пристроїв та полегшить інновації медичних пристроїв.
Якщо у вас є питання чи турбота, якими ви хочете поділитися з командою UDI, зверніться до служби довідкової служби FDA UDI.
