Η FDA καθιερώνει ένα μοναδικό σύστημα αναγνώρισης συσκευών για την επαρκή αναγνώριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων μέσω της διανομής και της χρήσης τους. Όταν εφαρμοστεί πλήρως, η ετικέτα των περισσότερων συσκευών θα περιλαμβάνει ένα μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής (UDI) σε μορφή αναγνώσιμη από τον άνθρωπο και τη μηχανή. Οι εταιρείες ετικετών συσκευών πρέπει επίσης να υποβάλλουν ορισμένες πληροφορίες για κάθε συσκευή στην Παγκόσμια βάση δεδομένων αναγνώρισης μοναδικών συσκευών (GUDID) του FDA. Το κοινό μπορεί να αναζητήσει και να κατεβάσει πληροφορίες από το GUDID στο AccessGUDID.
Το μοναδικό σύστημα αναγνώρισης συσκευών, το οποίο θα εφαρμοστεί σταδιακά σε αρκετά χρόνια, προσφέρει μια σειρά από οφέλη που θα υλοποιηθούν πληρέστερα με την υιοθέτηση και την ενσωμάτωση των UDI στο σύστημα παροχής υγειονομικής περίθαλψης. Η εφαρμογή UDI θα βελτιώσει την ασφάλεια των ασθενών, θα εκσυγχρονίσει την παρακολούθηση της συσκευής μετά την κυκλοφορία και θα διευκολύνει την καινοτομία των ιατρικών συσκευών.
Εάν έχετε κάποια ερώτηση ή ανησυχία που θέλετε να μοιραστείτε με την ομάδα του UDI, επικοινωνήστε με το Γραφείο βοήθειας του FDA UDI.
