Η FDA δημιουργεί ένα μοναδικό σύστημα αναγνώρισης συσκευών για την επαρκή εντοπισμό ιατρικών συσκευών μέσω της διανομής και της χρήσης τους. Όταν εφαρμοστεί πλήρως, η ετικέτα των περισσότερων συσκευών θα περιλαμβάνει ένα μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής (UDI) σε μορφή αναγνώσιμης και μηχανής. Οι ετικέτες συσκευών πρέπει επίσης να υποβάλλουν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με κάθε συσκευή στη βάση δεδομένων της FDA Global Unique Identification (GudID). Το κοινό μπορεί να αναζητήσει και να κατεβάσει πληροφορίες από το Gudid στο AccessGudid.
Το μοναδικό σύστημα αναγνώρισης συσκευών, το οποίο θα είναι σταδιακά σε περισσότερα χρόνια, προσφέρει πολλά οφέλη που θα πραγματοποιηθούν πληρέστερα με την υιοθέτηση και ενσωμάτωση του UDIS στο σύστημα παροχής υγειονομικής περίθαλψης. Η εφαρμογή του UDI θα βελτιώσει την ασφάλεια των ασθενών, θα εκσυγχρονίσει την παρακολούθηση της μετά την αγορά συσκευών και θα διευκολύνει την καινοτομία των ιατρικών συσκευών.
Εάν έχετε μια ερώτηση ή ανησυχία που θα θέλατε να μοιραστείτε με την ομάδα UDI, επικοινωνήστε με το γραφείο βοήθειας του FDA UDI.
