La FDA met en place un système unique d'identification des dispositifs pour identifier de manière adéquate les dispositifs médicaux grâce à leur distribution et leur utilisation. Une fois pleinement mise en œuvre, l’étiquette de la plupart des appareils comprendra un identifiant unique d’appareil (UDI) sous une forme lisible par l’homme et la machine. Les étiqueteurs de dispositifs doivent également soumettre certaines informations sur chaque dispositif à la base de données mondiale d'identification des dispositifs uniques (GUDID) de la FDA. Le public peut rechercher et télécharger des informations à partir du GUDID sur AccessGUDID.
Le système unique d'identification des dispositifs, qui sera mis en place progressivement sur plusieurs années, offre un certain nombre d'avantages qui seront pleinement exploités avec l'adoption et l'intégration des UDI dans le système de prestation des soins de santé. La mise en œuvre de l'UDI améliorera la sécurité des patients, modernisera la surveillance post-commercialisation des dispositifs et facilitera l'innovation en matière de dispositifs médicaux.
Si vous avez une question ou une préoccupation que vous souhaiteriez partager avec l'équipe UDI, veuillez contacter le service d'assistance FDA UDI.
