La FDA établit un système d'identification de dispositif unique pour identifier correctement les dispositifs médicaux par leur distribution et leur utilisation. Lorsqu'il est entièrement implémenté, l'étiquette de la plupart des appareils comprendra un identifiant de périphérique unique (UDI) sous forme de liaison humaine et machine. Les étiqueteurs de périphériques doivent également soumettre certaines informations sur chaque périphérique à la base de données globale de l'identification des périphériques (GUDID) de la FDA. Le public peut rechercher et télécharger des informations depuis le gudide à AccessGudid.
Le système d'identification unique de l'appareil, qui sera supprimé dans plusieurs années, offre un certain nombre d'avantages qui seront plus pleinement réalisés avec l'adoption et l'intégration des UDI dans le système de prestation de soins de santé. La mise en œuvre de l'UDI améliorera la sécurité des patients, modernisera la surveillance du marché postal des appareils et facilitera l'innovation des dispositifs médicaux.
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