FDA는 배포 및 사용을 통해 의료 기기를 적절하게 식별하기 위해 고유 한 장치 식별 시스템을 구축하고 있습니다. 완전히 구현되면 대부분의 장치의 레이블에는 Human 및 Machine-Readable 형식의 고유 한 장치 식별자 (UDI)가 포함됩니다. 장치 라벨러는 또한 각 장치에 대한 특정 정보를 FDA의 GUDID (Global Cight Device 식별 데이터베이스)에 제출해야합니다. 대중은 의 Gudid에서 정보를 검색하고 다운로드 할 수 있습니다. accessgudid .
몇 년에 걸쳐 단계적으로 진행될 고유 한 장치 식별 시스템은 UDI를 의료 전달 시스템에 채택하고 통합하여 더욱 실현 될 수있는 여러 가지 이점을 제공합니다. UDI 구현은 환자 안전을 향상시키고, 장치 우편 시장 감시를 현대화하며, 의료 기기 혁신을 촉진 할 것입니다.
UDI 팀과 공유하고 싶은 질문이나 우려 사항이 있으시면 FDA UDI 헬프 데스크에 문의하십시오.
