FDA loob unikaalse seadme identifitseerimissüsteemi, et meditsiiniseadmeid nende levitamise ja kasutamise kaudu piisavalt tuvastada. Kui see on täielikult rakendatud, sisaldab enamiku seadmete silt unikaalset seadme identifikaatorit (UDI) inimese- ja masinloetaval kujul. Seadme märgistajad peavad esitama ka iga seadme kohta teatava teabe FDA globaalsele unikaalse seadme identifitseerimise andmebaasile (GUDID). Avalikkus saab Gudidilt teavet otsida ja alla laadida AccessGudidi .
Ainulaadne seadme identifitseerimissüsteem, mis järk -järgult toimub mitme aasta jooksul, pakub mitmeid eeliseid, mis saavad UDI -de kasutuselevõtu ja integreerimisega tervishoiuteenuste osutamise süsteemi. UDI rakendamine parandab patsientide ohutust, moderniseerib seadme turustustunnijärgset järelevalvet ja hõlbustab meditsiiniseadmete innovatsiooni.
Kui teil on küsimus või mure, mida soovite UDI meeskonnaga jagada, pöörduge FDA UDI infolaua poole.
