FDA loob ainulaadse seadmete identifitseerimissüsteemi, et identifitseerida meditsiiniseadmeid nende levitamise ja kasutamise kaudu. Kui see on täielikult kasutusele võetud, sisaldab enamiku seadmete silt inimesele ja masinloetaval kujul ainulaadset seadme identifikaatorit (UDI). Seadme märgistajad peavad esitama iga seadme kohta teatud teabe ka FDA globaalsesse unikaalsesse seadmetuvastuse andmebaasi (GUDID). Avalikkus saab AccessGUDID -is GUDID-ist teavet otsida ja alla laadida.
Unikaalne seadme identifitseerimissüsteem, mis võetakse kasutusele mitme aasta jooksul, pakub mitmeid eeliseid, mida saab paremini realiseerida UDI-de kasutuselevõtmise ja integreerimisega tervishoiuteenuste osutamise süsteemi. UDI rakendamine parandab patsientide ohutust, ajakohastab seadmete turustamisjärgset järelevalvet ja hõlbustab meditsiiniseadmete innovatsiooni.
Kui teil on küsimusi või muresid, mida soovite UDI meeskonnaga jagada, võtke ühendust FDA UDI kasutajatoega.
