FDA on perustamassa ainutlaatuista laitetunnistusjärjestelmää tunnistaakseen asianmukaisesti lääkinnälliset laitteet niiden jakelun ja käytön kautta. Kun se on täysin toteutettu, useimpien laitteiden tarra sisältää yksilöllisen laitetunnisteen (UDI) ihmisen ja koneen luettavassa muodossa. Laitemerkintöjen on myös toimitettava tietyt tiedot kustakin laitteesta FDA:n maailmanlaajuiseen yksilölliseen laitetunnistustietokantaan (GUDID). Yleisö voi etsiä ja ladata tietoja GUDIDista AccessGUDID :ssä.
Ainutlaatuinen laitetunnistusjärjestelmä, joka otetaan käyttöön useiden vuosien aikana, tarjoaa joukon etuja, jotka toteutuvat paremmin, kun UDI:t otetaan käyttöön ja integroidaan terveydenhuollon jakelujärjestelmään. UDI-käyttöönotto parantaa potilasturvallisuutta, modernisoi laitteiden markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa ja helpottaa lääkinnällisten laitteiden innovaatioita.
Jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita, jotka haluat jakaa UDI-tiimin kanssa, ota yhteyttä FDA UDI Help Deskiin.
