FDA perustaa ainutlaatuisen laitteen tunnistusjärjestelmän lääkinnällisten laitteiden riittäväksi tunnistamiseksi niiden jakelun ja käytön avulla. Täysin toteutettaessa useimpien laitteiden etiketti sisältää yksilöllisen laitetunnuksen (UDI) ihmisen ja koneen luettavissa olevassa muodossa. Laitemerkintöjen on myös lähetettävä tietyt tiedot jokaisesta laitteesta FDA: n globaaliin yksilölliseen laitetunnistustietokantaan (GUDID). Yleisö voi etsiä ja ladata tietoja Gudidista AccessGudidissa.
Ainutlaatuinen laitteen tunnistusjärjestelmä, joka on asteittain asteittain usean vuoden aikana, tarjoaa useita etuja, jotka toteutetaan täydellisemmin UDI: n käyttöönoton ja integroinnin ollessa terveydenhuollon toimitusjärjestelmään. UDI -toteutus parantaa potilasturvallisuutta, nykyaikaistaa laitteen jälkeisiä tarkkailua ja helpottaa lääkinnällisten laitteiden innovaatioita.
Jos sinulla on kysymys tai huolenaihe, jonka haluat jakaa UDI -tiimin kanssa, ota yhteyttä FDA UDI -hyökkäykseen.
