FDA đang thiết lập một hệ thống nhận dạng thiết bị duy nhất để xác định đầy đủ các thiết bị y tế thông qua việc phân phối và sử dụng chúng. Khi được triển khai đầy đủ, nhãn của hầu hết các thiết bị sẽ bao gồm mã nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI) ở dạng người và máy có thể đọc được. Người dán nhãn thiết bị cũng phải gửi một số thông tin nhất định về từng thiết bị tới Cơ sở dữ liệu nhận dạng thiết bị duy nhất toàn cầu (GUDID) của FDA. Công chúng có thể tìm kiếm và tải thông tin từ GUDID tại AccessGUDID.
Hệ thống nhận dạng thiết bị duy nhất, sẽ được triển khai trong vài năm tới, mang lại một số lợi ích sẽ được hiện thực hóa đầy đủ hơn với việc áp dụng và tích hợp UDI vào hệ thống cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Việc triển khai UDI sẽ cải thiện sự an toàn của bệnh nhân, hiện đại hóa việc giám sát thiết bị sau khi đưa ra thị trường và tạo điều kiện thuận lợi cho việc đổi mới thiết bị y tế.
Nếu bạn có câu hỏi hoặc mối quan tâm muốn chia sẻ với nhóm UDI, vui lòng liên hệ với Bộ phận Trợ giúp UDI của FDA.
