FDA đang thiết lập một hệ thống nhận dạng thiết bị độc đáo để xác định đầy đủ các thiết bị y tế thông qua phân phối và sử dụng của họ. Khi được triển khai đầy đủ, nhãn của hầu hết các thiết bị sẽ bao gồm Mã định danh thiết bị duy nhất (UDI) ở dạng người và máy. Các nhãn nhãn thiết bị cũng phải gửi một số thông tin nhất định về từng thiết bị cho cơ sở dữ liệu nhận dạng thiết bị độc đáo toàn cầu của FDA (GUDID). Công chúng có thể tìm kiếm và tải xuống thông tin từ Gudid tại AccessGudid.
Hệ thống nhận dạng thiết bị độc đáo, sẽ được thực hiện trong hơn nhiều năm, mang lại một số lợi ích sẽ được thực hiện đầy đủ hơn với việc áp dụng và tích hợp UDI vào hệ thống cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Việc thực hiện UDI sẽ cải thiện sự an toàn của bệnh nhân, hiện đại hóa giám sát sau thị trường thiết bị và tạo điều kiện đổi mới thiết bị y tế.
Nếu bạn có một câu hỏi hoặc mối quan tâm mà bạn muốn chia sẻ với nhóm UDI, vui lòng liên hệ với bàn trợ giúp của FDA UDI.
