FDA sedang membangun sistem identifikasi perangkat unik untuk mengidentifikasi perangkat medis secara memadai melalui distribusi dan penggunaannya. Ketika diterapkan sepenuhnya, label sebagian besar perangkat akan menyertakan pengidentifikasi perangkat unik (UDI) dalam bentuk yang dapat dibaca manusia dan mesin. Pelabelan perangkat juga harus mengirimkan informasi tertentu tentang setiap perangkat ke Database Identifikasi Perangkat Unik Global (GUDID) FDA. Masyarakat dapat mencari dan mengunduh informasi dari GUDID di AccessGUDID.
Sistem identifikasi perangkat yang unik, yang akan dilakukan secara bertahap selama beberapa tahun, menawarkan sejumlah manfaat yang akan lebih terwujud dengan penerapan dan integrasi UDI ke dalam sistem pemberian layanan kesehatan. Penerapan UDI akan meningkatkan keselamatan pasien, memodernisasi pengawasan pasca-pasar perangkat, dan memfasilitasi inovasi perangkat medis.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau kekhawatiran yang ingin Anda sampaikan kepada tim UDI, silakan hubungi Meja Bantuan FDA UDI.
