FDA membangun sistem identifikasi perangkat yang unik untuk mengidentifikasi perangkat medis yang memadai melalui distribusi dan penggunaannya. Ketika diimplementasikan sepenuhnya, label sebagian besar perangkat akan menyertakan pengidentifikasi perangkat unik (UDI) dalam bentuk manusia dan yang dapat dibaca mesin. Labeler perangkat juga harus mengirimkan informasi tertentu tentang setiap perangkat ke Database Identifikasi Perangkat Unik Global FDA (GUDID). Publik dapat mencari dan mengunduh informasi dari Gudid di AccessGudid.
Sistem identifikasi perangkat yang unik, yang akan bertahap dalam lebih dari beberapa tahun, menawarkan sejumlah manfaat yang akan lebih sepenuhnya direalisasikan dengan adopsi dan integrasi UDI ke dalam sistem pemberian perawatan kesehatan. Implementasi UDI akan meningkatkan keselamatan pasien, memodernisasi pengawasan pascasarjana perangkat, dan memfasilitasi inovasi perangkat medis.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau masalah yang ingin Anda bagikan dengan tim UDI, silakan hubungi FDA UDI Help Desk.
