FDA etablerer et unikt enhetsidentifikasjonssystem for å identifisere medisinsk utstyr tilstrekkelig gjennom deres distribusjon og bruk. Når det er implementert, vil etiketten til de fleste enheter inkludere en unik enhetsidentifikator (UDI) i menneskelig og maskinlesbar form. Enhetsmerke må også sende inn viss informasjon om hver enhet til FDAs globale unike enhetsidentifikasjonsdatabase (Gudid). Publikum kan søke og laste ned informasjon fra Gudid på AccessGudid.
Det unike enhetsidentifikasjonssystemet, som vil bli faset på over flere år, tilbyr en rekke fordeler som vil bli mer fullstendig realisert med adopsjon og integrering av UDI -er i leveringssystemet for helsevesenet. UDI -implementering vil forbedre pasientsikkerheten, modernisere enhetens overvåkning etter markedet og lette innovasjon av medisinsk utstyr.
Hvis du har et spørsmål eller bekymring du vil dele med UDI -teamet, kan du kontakte FDA UDI Help Desk.
