De FDA is bezig met het opzetten van een uniek apparaatidentificatiesysteem om medische hulpmiddelen adequaat te identificeren via de distributie en het gebruik ervan. Wanneer het volledig geïmplementeerd is, zal het label van de meeste apparaten een unieke apparaatidentificatie (UDI) bevatten in voor mensen en machines leesbare vorm. Labelers van apparaten moeten ook bepaalde informatie over elk apparaat indienen bij de Global Unique Device Identification Database (GUDID) van de FDA. Het publiek kan informatie uit de GUDID zoeken en downloaden via AccessGUDID.
Het unieke apparaatidentificatiesysteem, dat over meerdere jaren gefaseerd zal worden ingevoerd, biedt een aantal voordelen die vollediger zullen worden gerealiseerd met de adoptie en integratie van UDI's in het gezondheidszorgsysteem. De implementatie van UDI zal de patiëntveiligheid verbeteren, het toezicht na het op de markt brengen van apparatuur moderniseren en de innovatie van medische apparatuur vergemakkelijken.
Als u een vraag of probleem heeft dat u met het UDI-team wilt delen, neem dan contact op met de FDA UDI-helpdesk.
