FDA richt een uniek apparaatidentificatiesysteem op om medische hulpmiddelen adequaat te identificeren door middel van hun verdeling en gebruik. Indien volledig geïmplementeerd, omvat het label van de meeste apparaten een unieke apparaat-ID (UDI) in mens- en machinele leesbare vorm. Apparaat -labelers moeten ook bepaalde informatie over elk apparaat indienen naar de Global Unique Device Identification Database (GUDID) van de FDA. Het publiek kan informatie zoeken en downloaden van de gudid bij AccessGudid.
Het unieke apparaatidentificatiesysteem, dat in meerdere jaren zal worden gefaseerd, biedt een aantal voordelen die vollediger worden gerealiseerd met de acceptatie en integratie van UDI's in het gezondheidszorgsysteem. UDI -implementatie zal de patiëntveiligheid verbeteren, het apparaat postmarketbewaking moderniseren en innovatie van medische hulpmiddelen vergemakkelijken.
Als u een vraag of bezorgdheid hebt die u met het UDI -team wilt delen, neem dan contact op met de FDA UDI -helpdesk.
