La FDA está estableciendo un sistema único de identificación de dispositivos para identificar adecuadamente los dispositivos médicos a través de su distribución y uso. Cuando se implementa completamente, la etiqueta de la mayoría de los dispositivos incluirá un identificador de dispositivo único (UDI) en forma legible por humanos y máquina. Los etiquetadores de dispositivos también deben enviar cierta información sobre cada dispositivo a la base de datos de identificación de dispositivo única global de la FDA (GUDID). El público puede buscar y descargar información del Gudid en AccessGudid.
El sistema único de identificación de dispositivos, que se graduará en más de varios años, ofrece una serie de beneficios que se realizarán más plenamente con la adopción e integración de UDIS en el sistema de prestación de atención médica. La implementación de UDI mejorará la seguridad del paciente, modernizará la vigilancia del postkarket de dispositivos y facilitará la innovación de dispositivos médicos.
Si tiene una pregunta o inquietud que le gustaría compartir con el equipo de UDI, comuníquese con la mesa de ayuda de la FDA UDI.
