La FDA está estableciendo un sistema único de identificación de dispositivos para identificar adecuadamente los dispositivos médicos a través de su distribución y uso. Cuando esté completamente implementado, la etiqueta de la mayoría de los dispositivos incluirá un identificador único de dispositivo (UDI) en formato legible por humanos y máquinas. Los etiquetadores de dispositivos también deben enviar cierta información sobre cada dispositivo a la Base de datos global de identificación de dispositivos únicos (GUDID) de la FDA. El público puede buscar y descargar información del GUDID en AccessGUDID.
El exclusivo sistema de identificación de dispositivos, que se implementará gradualmente a lo largo de varios años, ofrece una serie de beneficios que se obtendrán más plenamente con la adopción e integración de las UDI en el sistema de prestación de atención médica. La implementación de la UDI mejorará la seguridad del paciente, modernizará la vigilancia poscomercialización de los dispositivos y facilitará la innovación de los dispositivos médicos.
Si tiene alguna pregunta o inquietud que le gustaría compartir con el equipo de UDI, comuníquese con la mesa de ayuda de UDI de la FDA.
