FDA etablerar ett unikt enhetsidentifieringssystem för att på ett adekvat sätt identifiera medicinsk utrustning genom deras distribution och användning. När de är fullt implementerade kommer etiketten på de flesta enheter att innehålla en unik enhetsidentifierare (UDI) i form som kan läsas av människor och i maskin. Enhetsetiketterare måste också skicka in viss information om varje enhet till FDA:s Global Unique Device Identification Database (GUDID). Allmänheten kan söka och ladda ner information från GUDID på AccessGUDID.
Det unika enhetsidentifieringssystemet, som kommer att fasas in under flera år, erbjuder ett antal fördelar som kommer att förverkligas mer fullt ut med antagandet och integreringen av UDI:er i hälsovårdssystemet. Implementering av UDI kommer att förbättra patientsäkerheten, modernisera övervakning av enheter efter marknaden och underlätta innovation inom medicintekniska produkter.
Om du har en fråga eller problem som du vill dela med UDI-teamet, vänligen kontakta FDA UDI Help Desk.
