FDA upprättar ett unikt enhetsidentifieringssystem för att på ett adekvat sätt identifiera medicinsk utrustning genom deras distribution och användning. När den är fullt implementerad kommer etiketten för de flesta enheter att innehålla en unik enhetsidentifierare (UDI) i mänsklig och maskinläsbar form. Enhetsetikett måste också skicka viss information om varje enhet till FDA: s Global Unique Device Identification Database (GUDID). Allmänheten kan söka och ladda ner information från Gudiden på AccessGudid.
Det unika enhetsidentifieringssystemet, som kommer att fasas in under flera år, erbjuder ett antal fördelar som kommer att förverkligas mer fullständigt med antagandet och integrationen av UDIS i sjukvårdsleveranssystemet. UDI -implementering kommer att förbättra patientsäkerheten, modernisera enhetens eftermarknadsövervakning och underlätta innovation av medicinsk utrustning.
Om du har en fråga eller oro du vill dela med UDI -teamet, vänligen kontakta FDA UDI Help Desk.
