FDA uspostavlja jedinstveni sustav identifikacije uređaja za adekvatnu identifikaciju medicinskih uređaja kroz njihovu distribuciju i upotrebu. Kada se u potpunosti implementira, oznaka većine uređaja uključivat će jedinstveni identifikator uređaja (UDI) u obliku čitljivom za ljude i stroj. Označivači uređaja također moraju dostaviti određene podatke o svakom uređaju FDA-inoj Globalnoj jedinstvenoj bazi podataka za identifikaciju uređaja (GUDID). Javnost može pretraživati i preuzimati informacije iz GUDID-a na AccessGUDID-u.
Jedinstveni sustav identifikacije uređaja, koji će se postupno uvoditi tijekom nekoliko godina, nudi niz prednosti koje će se potpunije ostvariti usvajanjem i integracijom UDI-ja u sustav pružanja zdravstvene zaštite. Implementacija UDI-ja poboljšat će sigurnost pacijenata, modernizirati nadzor uređaja nakon stavljanja na tržište i olakšati inovacije medicinskih uređaja.
Ako imate pitanje ili nedoumicu koju želite podijeliti s UDI timom, kontaktirajte FDA UDI Help Desk.
