FDA zavádza jedinečný systém identifikácie zariadení na adekvátnu identifikáciu zdravotníckych pomôcok prostredníctvom ich distribúcie a používania.Po úplnej implementácii bude štítok väčšiny zariadení obsahovať jedinečný identifikátor zariadenia (UDI) vo forme čitateľnej človekom aj strojom.Označovači zariadení musia tiež odoslať určité informácie o každom zariadení do globálnej databázy jedinečných identifikácií zariadení (GUDID) FDA.Verejnosť môže vyhľadávať a sťahovať informácie z GUDID na AccessGUDID.
Jedinečný systém identifikácie zariadení, ktorý sa bude postupne zavádzať v priebehu niekoľkých rokov, ponúka množstvo výhod, ktoré sa plnšie prejavia prijatím a integráciou UDI do systému poskytovania zdravotnej starostlivosti.Zavedením UDI sa zlepší bezpečnosť pacientov, zmodernizuje sa postmarketingový dohľad nad pomôckami a uľahčí sa inovácia zdravotníckych pomôcok.
Ak máte otázku alebo obavu, ktorú by ste chceli zdieľať s tímom UDI, kontaktujte FDA UDI Help Desk.
