FDA zavádza jedinečný systém identifikácie zariadení na adekvátnu identifikáciu zdravotníckych pomôcok prostredníctvom ich distribúcie a používania. Po úplnej implementácii bude štítok väčšiny zariadení obsahovať jedinečný identifikátor zariadenia (UDI) vo forme čitateľnej človekom aj strojom. Označovači zariadení musia tiež odoslať určité informácie o každom zariadení do globálnej databázy identifikácie jedinečných zariadení (GUDID) FDA. Verejnosť môže vyhľadávať a sťahovať informácie z GUDID na AccessGUDID.
Jedinečný systém identifikácie zariadení, ktorý sa bude postupne zavádzať v priebehu niekoľkých rokov, ponúka množstvo výhod, ktoré sa plnšie prejavia prijatím a integráciou UDI do systému poskytovania zdravotnej starostlivosti. Implementácia UDI zlepší bezpečnosť pacienta, zmodernizuje dohľad nad pomôckami po uvedení na trh a uľahčí inováciu zdravotníckych pomôcok.
Ak máte otázku alebo problém, ktorý by ste chceli zdieľať s tímom UDI, kontaktujte FDA UDI Help Desk.
