A FDA está estabelecendo um sistema exclusivo de identificação de dispositivos para identificar adequadamente os dispositivos médicos através de sua distribuição e uso. Quando totalmente implementado, o rótulo da maioria dos dispositivos incluirá um identificador exclusivo de dispositivo (UDI) em formato legível por humanos e máquinas. Os rotuladores de dispositivos também devem enviar certas informações sobre cada dispositivo ao Global Unique Device Identification Database (GUDID) da FDA. O público pode pesquisar e baixar informações do GUDID em AccessGUDID.
O sistema único de identificação de dispositivos, que será implementado gradualmente ao longo de vários anos, oferece uma série de benefícios que serão mais plenamente realizados com a adoção e integração de UDIs no sistema de prestação de cuidados de saúde. A implementação da UDI melhorará a segurança do paciente, modernizará a vigilância pós-comercialização de dispositivos e facilitará a inovação de dispositivos médicos.
Se você tiver alguma dúvida ou preocupação que gostaria de compartilhar com a equipe da UDI, entre em contato com o Help Desk da FDA UDI.
