FDA създава уникална система за идентификация на устройства за адекватно идентифициране на медицински устройства чрез тяхното разпространение и употреба. Когато бъде напълно внедрен, етикетът на повечето устройства ще включва уникален идентификатор на устройството (UDI) в четима от хора и машина форма. Етикетиращите устройства трябва също така да предоставят определена информация за всяко устройство в Глобалната база данни за уникална идентификация на устройства (GUDID) на FDA. Обществеността може да търси и изтегля информация от GUDID в AccessGUDID.
Уникалната система за идентификация на устройството, която ще бъде въведена постепенно в продължение на няколко години, предлага редица предимства, които ще бъдат по-пълно реализирани с приемането и интегрирането на UDI в системата за предоставяне на здравни грижи. Внедряването на UDI ще подобри безопасността на пациентите, ще модернизира наблюдението на устройствата след пускане на пазара и ще улесни иновациите в медицинските устройства.
Ако имате въпрос или притеснение, които искате да споделите с екипа на UDI, моля, свържете се с бюрото за помощ на FDA UDI.
