FDA po krijon një sistem unik të identifikimit të pajisjes për të identifikuar në mënyrë të duhur pajisjet mjekësore përmes shpërndarjes dhe përdorimit të tyre. Kur zbatohet plotësisht, etiketa e shumicës së pajisjeve do të përfshijë një identifikues unik të pajisjes (UDI) në formë njerëzore dhe të lexueshme nga makineritë. Etiketuesit e pajisjeve gjithashtu duhet të paraqesin informacione të caktuara në lidhje me secilën pajisje në bazën e të dhënave globale të Identifikimit të Pajisjeve Unike të FDA -së (GUDID). Publiku mund të kërkojë dhe të shkarkojë informacione nga gudid në AccessGudid.
Sistemi unik i identifikimit të pajisjes, i cili do të faza në disa vjet, ofron një numër përfitimesh që do të realizohen më plotësisht me miratimin dhe integrimin e UDIS në sistemin e ofrimit të kujdesit shëndetësor. Zbatimi i UDI do të përmirësojë sigurinë e pacientit, do të modernizojë mbikëqyrjen e postmarketeve të pajisjes dhe do të lehtësojë inovacionin e pajisjes mjekësore.
Nëse keni një pyetje ose shqetësim që dëshironi të ndani me ekipin UDI, ju lutemi kontaktoni Tavolinën e Ndihmës FDA UDI.
