ה-FDA מקים מערכת זיהוי מכשירים ייחודית לזיהוי נאות של מכשירים רפואיים באמצעות ההפצה והשימוש בהם. כשהיא מיושמת במלואה, התווית של רוב המכשירים תכלול מזהה התקן ייחודי (UDI) בצורה הניתנת לקריאה אנושית ומכונה. מתווי התקנים חייבים גם לשלוח מידע מסוים על כל מכשיר למסד הנתונים העולמי של זיהוי מכשירים ייחודיים של ה-FDA (GUDID). הציבור יכול לחפש ולהוריד מידע מה- GUDID ב- AccessGUDID.
מערכת זיהוי המכשירים הייחודית, שתתבצע בהדרגה על פני מספר שנים, מציעה מספר יתרונות שיתממשו בצורה מלאה יותר עם אימוץ ושילובם של UDIs במערכת אספקת שירותי הבריאות. הטמעת UDI תשפר את בטיחות המטופלים, תחדש את המעקב אחר המכשירים לאחר השוק, ותקל על חדשנות במכשור רפואי.
אם יש לך שאלה או דאגה שתרצה לשתף עם צוות UDI, אנא צור קשר עם דלפק העזרה של UDI של ה-FDA.
