FDA กำลังสร้างระบบระบุอุปกรณ์ที่เป็นเอกลักษณ์เพื่อระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเพียงพอผ่านการจำหน่ายและการใช้งาน เมื่อนำไปใช้โดยสมบูรณ์ ป้ายของอุปกรณ์ส่วนใหญ่จะมีรหัสระบุอุปกรณ์เฉพาะ (UDI) ในรูปแบบที่มนุษย์และเครื่องอ่านได้ ผู้ติดฉลากอุปกรณ์จะต้องส่งข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับอุปกรณ์แต่ละเครื่องไปยัง Global Unique Device Identification Database (GUDID) ของ FDA ประชาชนทั่วไปสามารถค้นหาและดาวน์โหลดข้อมูลจาก GUDID ได้ที่ AccessGUDID.
ระบบระบุอุปกรณ์ที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวซึ่งจะค่อยๆ ดำเนินการต่อไปในอีกหลายปีข้างหน้า มอบสิทธิประโยชน์หลายประการที่จะตระหนักได้อย่างเต็มที่มากขึ้นด้วยการนำ UDI มาใช้และบูรณาการเข้ากับระบบการนำส่งการดูแลสุขภาพ การใช้งาน UDI จะปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วย ปรับปรุงการเฝ้าระวังอุปกรณ์หลังการขายให้ทันสมัย และอำนวยความสะดวกในการสร้างสรรค์นวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
หากคุณมีคำถามหรือข้อกังวลที่ต้องการแชร์กับทีม UDI โปรดติดต่อ FDA UDI Help Desk



