FDA izveido unikālu ierīču identifikācijas sistēmu, lai adekvāti identificētu medicīniskās ierīces, izmantojot to izplatīšanu un lietošanu. Kad tas būs pilnībā ieviests, vairuma ierīču marķējumā būs unikāls ierīces identifikators (UDI) cilvēka un mašīnlasāmā formā. Ierīču marķētājiem arī jāiesniedz noteikta informācija par katru ierīci FDA globālajā unikālo ierīču identifikācijas datu bāzē (GUDID). Sabiedrība var meklēt un lejupielādēt informāciju no GUDID vietnē AccessGUDID.
Unikālā ierīču identifikācijas sistēma, kas tiks ieviesta vairāku gadu laikā, piedāvā virkni priekšrocību, kas tiks pilnīgāk realizētas, pieņemot un integrējot UDI veselības aprūpes piegādes sistēmā. UDI ieviešana uzlabos pacientu drošību, modernizēs ierīču uzraudzību pēc laišanas tirgū un veicinās medicīnas ierīču jauninājumus.
Ja jums ir jautājumi vai bažas, ko vēlaties dalīties ar UDI komandu, lūdzu, sazinieties ar FDA UDI palīdzības dienestu.
