FDA vzpostavlja edinstven sistem identifikacije naprav za ustrezno identifikacijo medicinskih pripomočkov z njihovo distribucijo in uporabo.Ko bo v celoti uvedena, bo oznaka večine naprav vključevala enolični identifikator naprave (UDI) v človeku in strojno berljivi obliki.Označevalci naprav morajo tudi poslati določene informacije o vsaki napravi v globalno enotno identifikacijsko zbirko naprav (GUDID) FDA.Javnost lahko išče in prenaša informacije iz GUDID na AccessGUDID.
Edinstven sistem za identifikacijo naprav, ki ga bomo postopoma uvajali v nekaj letih, ponuja številne prednosti, ki bodo v celoti uresničene s sprejetjem in integracijo UDI v sistem zagotavljanja zdravstvenega varstva.Implementacija UDI bo izboljšala varnost pacientov, posodobila postmarketinški nadzor naprav in olajšala inovacije medicinskih pripomočkov.
Če imate vprašanje ali pomislek, ki bi ga radi delili z ekipo UDI, se obrnite na FDA UDI Help Desk.
