የጆይቴክ ጤና አጠባበቅ አዲስ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ ሞዴሎች ኤፍዲኤ 510 (k) ማጽጃን ይቀበላሉ

በደስታ እንገልፃለን ። በጆይቴክ ሄልዝኬር ነባር የምርት መስመር ውስጥ ያሉ አዳዲስ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ ሞዴሎች በተሳካ ሁኔታ ማግኘታቸውን ኤፍዲኤ 510(k) ክሊራንስ ለዩናይትድ ስቴትስ የህክምና መሳሪያ ገበያ ያላቸውን ዝግጁነት በመደገፍ

ማጽደቁ መሳሪያዎቹ እንደ የአሜሪካን የቁጥጥር መስፈርቶች ክፍል II የህክምና መሳሪያዎች የሚያሟሉ መሆናቸውን ያረጋግጣል።

አዲስ የጸዳ የላይኛው ክንድ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ ሞዴሎች

አዲስ የተጸዳዱት ሞዴሎች የላይኛው ክንድ አውቶማቲክ የደም ግፊት መቆጣጠሪያዎች ናቸው። በቤት እና በክሊኒካዊ አካባቢዎች ላሉ አጠቃላይ አዋቂ ተጠቃሚዎች የተነደፉ

እነዚህ ሞዴሎች የጆይቴክ ሄልዝኬር የተቋቋመ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ ምርት መስመር አካል ናቸው ፣ እና የተሻሻሉ የተጠቃሚዎችን ልምድ እና የመለኪያ አስተማማኝነትን ለመደገፍ የተዘመኑ አወቃቀሮችን እና የመለኪያ ቴክኖሎጂዎችን ያስተዋውቁ።

ይጠቀማሉ በዋጋ ግሽበት ላይ የተመሰረተ የደም ግፊት መለኪያ ቴክኖሎጂን ፣ ይህም በኩፍ የዋጋ ግሽበት ወቅት መለካት ያስችላል። ይህ የመለኪያ ቅልጥፍናን እና የተጠቃሚን ምቾት ለማሻሻል ይረዳል።የተረጋጋ እና አስተማማኝ ንባቦችን በመጠበቅ

ለቤት እና ክሊኒካዊ አጠቃቀም የላቀ የክትትል ተግባራት

በማዋቀር ላይ በመመስረት መሳሪያዎቹ የሚከተሉትን ተግባራት ሊያካትቱ ይችላሉ፡

• የ Cuff Tightness አመልካች ፣ ከመለካቱ በፊት ተገቢውን የካፍ መተግበሪያን ይደግፋል

• ከመጠን በላይ እንቅስቃሴ አመልካች ፣ በአጠቃቀም ጊዜ እንቅስቃሴን በመለየት የመለኪያ መረጋጋትን ለማሻሻል ይረዳል

• AFIB (Atrial Fibrillation) የመለየት ተግባር ፣ በመለኪያ ጊዜ መደበኛ ያልሆነ የልብ ምት ምርመራን ይደግፋል።

• MVM ተግባር ፣ ለተሻሻለ ወጥነት የበርካታ ንባቦች አማካኝ አውቶማቲክ ማቅረብ

እነዚህ ተግባራት በሁለቱም ውስጥ አስተማማኝ የደም ግፊት ክትትልን ለመደገፍ የተነደፉ ናቸው። የቤት ውስጥ የጤና እንክብካቤ እና የክሊኒካዊ ግምገማ ሁኔታዎች .

ባለብዙ Cuff መጠን ውቅሮች

በርካታ የካፍ መጠን ውቅሮች አሉ ። ከ22–36 ሴ.ሜ፣ 22–42 ሴሜ እና 32–48 ሴ.ሜ ጨምሮ የተለያዩ የጎልማሳ ክንድ ክብ ቅርጾችን ለማስተናገድ እና በተለያዩ የተጠቃሚ ቡድኖች ላይ ትክክለኛ ልኬትን ለማረጋገጥ የተነደፉ

ዋና የምርት ድምቀቶች

• ኤፍዲኤ 510 (k) አሁን ባለው የደም ግፊት መቆጣጠሪያ መስመር ውስጥ አዳዲስ ሞዴሎችን አጽድቷል።

• የላይኛው ክንድ አውቶማቲክ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ ስርዓት

• ለተሻሻለ ምቾት እና ቅልጥፍና በዋጋ ንረት ላይ የተመሰረተ የመለኪያ ቴክኖሎጂ

• ለትክክለኛው የካፍ አቀማመጥ አማራጭ Cuff Tightness አመላካች

• በመለኪያ ጊዜ እንቅስቃሴን ለመለየት አማራጭ ከልክ ያለፈ እንቅስቃሴ አመላካች

• AFIB የማወቂያ ተግባር ለመደበኛ የልብ ምት የማጣሪያ ድጋፍ

• የ MVM ተግባር ለተሻሻለ የመለኪያ ወጥነት እና ተደጋጋሚነት

• ለጎልማሳ ተጠቃሚዎች ባለብዙ cuff መጠን ውቅሮች

• ለቤት አገልግሎት እና ለክሊኒካዊ ግምገማ ሁኔታዎች ተስማሚ

የቁጥጥር ተገዢነት እና የገበያ ዝግጁነት

የኤፍዲኤ 510(k) ማጽደቂያ ጆይቴክ ሄልዝኬር የቁጥጥር ተገዢነትን እና የምርት ጥራትን ቁርጠኝነት ያሳያል። ዩናይትድ ስቴትስን ጨምሮ ለአለም አቀፍ የጤና እንክብካቤ ገበያዎች

ተዛማጁ 510(k) ቁጥሮች በኤፍዲኤ ዳታቤዝ ውስጥ በይፋ የሚገኙ እና ሊረጋገጡ የሚችሉ ናቸው ፣ ይህም ግልጽነትን እና ክትትልን ያረጋግጣል።

ለአከፋፋዮች እና ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ደንበኞች የአጋርነት እድሎች

እነዚህ አዲስ የተጸዱ ሞዴሎች ይገኛሉ ። የህክምና መሳሪያዎች አከፋፋዮች፣ አስመጪዎች እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ODM አጋሮች ለግምገማ ለገቢያዎቻቸው ታዛዥ የሆኑ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ መፍትሄዎችን በሚፈልጉ

ከሚፈልጉ አጋሮች ጋር ትብብርን እንቀበላለን ። ለምርት ግምገማ፣ ለግል መለያ ልማት እና ለአለም አቀፍ ስርጭት የገበያ ማሰማራት ድጋፍ

ስለ ጆይቴክ ጤና አጠባበቅ

ጆይቴክ የጤና እንክብካቤ የደም ግፊት መለኪያዎችን፣ ቴርሞሜትሮችን፣ pulse oximeters፣ ኔቡላዘርን፣ የጡት ፓምፖችን እና ሌሎች የጤና አጠባበቅ ምርቶችን ላይ ያተኮረ የቤት ውስጥ የጤና እንክብካቤ እና የህክምና መከታተያ መሳሪያዎች ባለሙያ አምራች ነው።

እናቀርባለን ። የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም የህክምና መሳሪያ መፍትሄዎች የቁጥጥር ተገዢነትን፣ የምርት አስተማማኝነትን እና የረጅም ጊዜ ትብብር ላይ በማተኮር ለአለም አቀፍ የጤና እንክብካቤ ብራንዶች፣ አከፋፋዮች እና አጋሮች

ያግኙን

ለምርት ግምገማ ናሙናዎች፣ ቴክኒካል ዶክመንቶች ወይም ትብብርን በተመለከተ የእኛን FDA 510(k) የተጣራ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ ሞዴሎች፣ እባክዎን ቡድናችንን ያግኙ።