जॉयटेक हेल्थकेयर के नए ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल को FDA 510(k) क्लीयरेंस प्राप्त हुआ

हमें यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि जॉयटेक हेल्थकेयर की मौजूदा उत्पाद श्रृंखला के भीतर नए ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल ने सफलतापूर्वक FDA 510(k) मंजूरी प्राप्त कर ली है , जो संयुक्त राज्य अमेरिका के चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए उनकी तैयारी का समर्थन करता है।

मंजूरी इस बात की पुष्टि करती है कि उपकरण द्वितीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरणों के रूप में सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अमेरिकी नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं , और कानूनी रूप से विपणन किए गए अनुमानित उपकरणों के बराबर हैं।

नए साफ़ किए गए अपर-आर्म ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल

नए साफ़ किए गए मॉडल ऊपरी बांह के स्वचालित रक्तचाप मॉनिटर हैं जो घरेलू और नैदानिक ​​​​वातावरण दोनों में सामान्य वयस्क उपयोगकर्ताओं के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

ये मॉडल जॉयटेक हेल्थकेयर की स्थापित ब्लड प्रेशर मॉनिटर उत्पाद लाइन का हिस्सा हैं , और बेहतर उपयोगकर्ता अनुभव और माप विश्वसनीयता का समर्थन करने के लिए अद्यतन कॉन्फ़िगरेशन और माप प्रौद्योगिकियों को पेश करते हैं।

वे मुद्रास्फीति-आधारित रक्तचाप माप तकनीक का उपयोग करते हैं , जो कफ मुद्रास्फीति के दौरान माप को सक्षम बनाता है। यह माप दक्षता और उपयोगकर्ता आराम को बेहतर बनाने में मदद करता है।स्थिर और विश्वसनीय रीडिंग बनाए रखते हुए

घरेलू और चिकित्सीय उपयोग के लिए उन्नत निगरानी कार्य

कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर, डिवाइस में निम्नलिखित फ़ंक्शन शामिल हो सकते हैं:

• कफ की जकड़न संकेतक , माप से पहले उचित कफ अनुप्रयोग का समर्थन करता है

• अत्यधिक गति संकेतक , उपयोग के दौरान गति का पता लगाकर माप स्थिरता में सुधार करने में मदद करता है

• एएफआईबी (एट्रियल फाइब्रिलेशन) डिटेक्शन फ़ंक्शन , माप के दौरान अनियमित दिल की धड़कन की जांच का समर्थन करता है

• एमवीएम फ़ंक्शन , बेहतर स्थिरता के लिए एकाधिक रीडिंग का स्वचालित औसत प्रदान करता है

ये फ़ंक्शन में विश्वसनीय रक्तचाप निगरानी का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं घरेलू स्वास्थ्य देखभाल और नैदानिक ​​​​मूल्यांकन परिदृश्यों .

एकाधिक कफ आकार विन्यास

सहित कई कफ आकार विन्यास उपलब्ध हैं, 22-36 सेमी, 22-42 सेमी और 32-48 सेमी जो विभिन्न वयस्क बांह परिधि को समायोजित करने और विभिन्न उपयोगकर्ता समूहों में सटीक माप सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

मुख्य उत्पाद हाइलाइट्स

• FDA 510(k) ने मौजूदा ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइन के भीतर नए मॉडल को मंजूरी दी

• ऊपरी बांह स्वचालित रक्तचाप निगरानी प्रणाली

• बेहतर आराम और दक्षता के लिए मुद्रास्फीति-आधारित माप तकनीक

• कफ की उचित स्थिति के लिए वैकल्पिक कफ जकड़न संकेतक

• माप के दौरान गति का पता लगाने के लिए वैकल्पिक अत्यधिक गति संकेतक

• अनियमित दिल की धड़कन स्क्रीनिंग समर्थन के लिए एएफआईबी डिटेक्शन फ़ंक्शन

• बेहतर माप स्थिरता और दोहराव के लिए एमवीएम फ़ंक्शन

• वयस्क उपयोगकर्ताओं के लिए एकाधिक कफ आकार विन्यास

• घरेलू उपयोग और नैदानिक ​​मूल्यांकन परिदृश्यों के लिए उपयुक्त

विनियामक अनुपालन और बाजार की तैयारी

FDA 510(k) मंजूरी नियामक अनुपालन और उत्पाद की गुणवत्ता के प्रति जॉयटेक हेल्थकेयर की प्रतिबद्धता को दर्शाती है। संयुक्त राज्य अमेरिका सहित वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल बाजारों के लिए

संबंधित 510(k) नंबर सार्वजनिक रूप से उपलब्ध हैं और एफडीए डेटाबेस में सत्यापन योग्य हैं , जिससे पारदर्शिता और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित होती है।

वितरकों और OEM/ODM ग्राहकों के लिए साझेदारी के अवसर

ये नए स्वीकृत मॉडल चिकित्सा उपकरण वितरकों, आयातकों और ओईएम/ओडीएम भागीदारों द्वारा मूल्यांकन के लिए उपलब्ध हैं जो अपने बाजारों के लिए रक्तचाप निगरानी समाधान चाहते हैं।

हम उत्पाद मूल्यांकन, निजी लेबल विकास और वैश्विक वितरण के लिए बाजार परिनियोजन समर्थन में रुचि रखने वाले भागीदारों के साथ सहयोग का स्वागत करते हैं।

जॉयटेक हेल्थकेयर के बारे में

जॉयटेक हेल्थकेयर घरेलू स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा निगरानी उपकरणों का एक पेशेवर निर्माता है, जो रक्तचाप मॉनिटर, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सीमीटर, नेब्युलाइज़र, स्तन पंप और अन्य स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों में विशेषज्ञता रखता है।

हम OEM/ODM चिकित्सा उपकरण समाधान नियामक अनुपालन, उत्पाद विश्वसनीयता और दीर्घकालिक सहयोग पर ध्यान केंद्रित करते हुए वैश्विक स्वास्थ्य सेवा ब्रांड, वितरक और भागीदार प्रदान करते हैं।

हमसे संपर्क करें

उत्पाद मूल्यांकन नमूने, तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, या हमारे संबंध में सहयोग के लिए FDA 510(k) स्वीकृत ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल, कृपया हमारी टीम से संपर्क करें।