Það gleður okkur að tilkynna að nýjar gerðir blóðþrýstingsmæla innan núverandi vörulínu Joytech Healthcare hafa náð FDA 510(k) úthreinsun með góðum árangri , sem styður viðbúnað þeirra fyrir lækningatækjamarkaðinn í Bandaríkjunum.
Staðfestingin staðfestir að tækin uppfylla bandarískar reglur um öryggi og frammistöðu sem lækningatæki í flokki II og eru í meginatriðum sambærileg við löglega markaðssett frumefnistæki.
Nýúthreinsuð líkön fyrir blóðþrýstingsmælingar í upphandlegg
Nýlega hreinsaðar módelin eru sjálfvirkir blóðþrýstingsmælar á upphandlegg sem eru hannaðir fyrir almenna fullorðna notendur bæði heima og klínískt umhverfi.
Þessar gerðir eru hluti af Joytech Healthcare þekktri blóðþrýstingsmæla vörulínu og kynna uppfærðar stillingar og mælitækni til að styðja við bætta notendaupplifun og mælingaráreiðanleika.
Þeir nota verðbólgutengda blóðþrýstingsmælingartækni , sem gerir kleift að mæla meðan á loftþrýstingi stendur. Þetta hjálpar til við að bæta mælingar skilvirkni og þægindi notenda , en viðhalda stöðugum og áreiðanlegum lestum.
Ítarlegar eftirlitsaðgerðir fyrir heima- og klíníska notkun
Það fer eftir uppsetningu, tækin kunna að innihalda eftirfarandi aðgerðir:
Þéttleiki vísir , sem styður rétta beitingu belgsins fyrir mælingu
Vísir fyrir óhóflega hreyfingu , hjálpar til við að bæta mælistöðugleika með því að greina hreyfingu meðan á notkun stendur
AFIB (gáttatif) greiningaraðgerð , styður óreglulegan hjartsláttarskimun meðan á mælingu stendur
MVM aðgerð , sem veitir sjálfvirka meðaltalningu margra lestra til að bæta samræmi
Þessar aðgerðir eru hannaðar til að styðja áreiðanlega blóðþrýstingsmælingu bæði í heilsugæslu heima og klínískt mat.
Margar belgstærðarstillingar
Margar belgstærðarstillingar eru fáanlegar, þar á meðal 22–36 cm, 22–42 cm og 32–48 cm , sem eru hönnuð til að mæta mismunandi ummáli handleggja fyrir fullorðna og tryggja nákvæma mælingu yfir mismunandi notendahópa.
Helstu vörumerki
FDA 510(k) hreinsaði nýjar gerðir innan núverandi blóðþrýstingsmælingarlínu
Sjálfvirkt blóðþrýstingsmælingarkerfi upphandleggs
Verðbólgutengd mælitækni fyrir aukin þægindi og skilvirkni
Valfrjáls þéttleikavísir fyrir belgjurtir fyrir rétta staðsetningu belgsins
Valfrjáls vísir fyrir óhóflega hreyfingu fyrir hreyfiskynjun meðan á mælingu stendur
AFIB greiningaraðgerð fyrir óreglulegan hjartsláttskimun
MVM aðgerð fyrir bætta mælingarsamkvæmni og endurtekningarhæfni
Margar belgstærðarstillingar fyrir fullorðna notendur
Hentar fyrir heimanotkun og klínískt matssviðsmyndir
Reglufestingar og markaðsviðbúnaður
FDA 510(k) leyfið sýnir skuldbindingu Joytech Healthcare til að fylgja reglugerðum og vörugæði fyrir alþjóðlega heilbrigðismarkaði, þar á meðal Bandaríkin.
Samsvarandi 510(k) númer eru aðgengileg og sannreynanleg í FDA gagnagrunninum , sem tryggir gagnsæi og rekjanleika.
Samstarfstækifæri fyrir dreifingaraðila og OEM/ODM viðskiptavini
Þessar nýhreinsuðu gerðir eru fáanlegar til mats hjá dreifingaraðilum lækningatækja, innflytjendum og OEM/ODM samstarfsaðilum sem leita að samhæfðum blóðþrýstingsmælingarlausnum fyrir sína markaði.
Við fögnum samstarfi við samstarfsaðila sem hafa áhuga á vörumati, þróun einkamerkja og stuðningi við markaðsdreifingu fyrir alþjóðlega dreifingu.
Um Joytech Healthcare
Joytech Healthcare er faglegur framleiðandi á heimilisheilbrigðis- og lækningaeftirlitstækjum, sem sérhæfir sig í blóðþrýstingsmælum, hitamælum, púlsoxunarmælum, úðagjöfum, brjóstdælum og öðrum heilsuvörum.
Við sjáum OEM/ODM lækningatækjalausnir fyrir alþjóðlegum vörumerkjum í heilbrigðisþjónustu, dreifingaraðilum og samstarfsaðilum, með áherslu á samræmi við reglur, áreiðanleika vöru og langtímasamvinnu.
Hafðu samband
Fyrir vörumatssýni, tækniskjöl eða samvinnu varðandi okkar FDA 510(k) gerðir blóðþrýstingsmæla , vinsamlegast hafðu samband við teymið okkar.
