Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε ότι τα νέα μοντέλα πιεσόμετρου στην υπάρχουσα σειρά προϊόντων της Joytech Healthcare έλαβαν επιτυχώς έγκριση FDA 510(k) , υποστηρίζοντας την ετοιμότητά τους για την αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων των Ηνωμένων Πολιτειών.
Η άδεια επιβεβαιώνει ότι οι συσκευές πληρούν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις των ΗΠΑ για ασφάλεια και απόδοση ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα Κλάσης ΙΙ και είναι ουσιαστικά ισοδύναμες με νόμιμα στοιχειώδεις συσκευές.
Πρόσφατα καθαρισμένα μοντέλα πιεσόμετρου άνω βραχίονα
Τα μοντέλα που εκκαθαρίστηκαν πρόσφατα είναι αυτόματες πιεσομετρητές του βραχίονα σχεδιασμένες για γενικούς ενήλικες χρήστες τόσο σε οικιακό όσο και σε κλινικό περιβάλλον.
Αυτά τα μοντέλα αποτελούν μέρος της της Joytech Healthcare καθιερωμένης σειράς προϊόντων πιεσόμετρου και εισάγουν ενημερωμένες διαμορφώσεις και τεχνολογίες μέτρησης για την υποστήριξη της βελτιωμένης εμπειρίας χρήστη και της αξιοπιστίας των μετρήσεων.
Χρησιμοποιούν μια τεχνολογία μέτρησης της αρτηριακής πίεσης με βάση το φούσκωμα , που επιτρέπει τη μέτρηση κατά το φούσκωμα της περιχειρίδας. Αυτό βοηθά στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της μέτρησης και της άνεσης του χρήστη , διατηρώντας παράλληλα σταθερές και αξιόπιστες μετρήσεις.
Προηγμένες λειτουργίες παρακολούθησης για οικιακή και κλινική χρήση
Ανάλογα με τη διαμόρφωση, οι συσκευές μπορεί να περιλαμβάνουν τις ακόλουθες λειτουργίες:
Ένδειξη στεγανότητας περιχειρίδας , που υποστηρίζει τη σωστή εφαρμογή της περιχειρίδας πριν από τη μέτρηση
Ένδειξη υπερβολικής κίνησης , που βοηθά στη βελτίωση της σταθερότητας της μέτρησης ανιχνεύοντας την κίνηση κατά τη χρήση
Λειτουργία ανίχνευσης AFIB (Κολπική Μαρμαρυγή) , που υποστηρίζει τον έλεγχο ακανόνιστου καρδιακού παλμού κατά τη διάρκεια της μέτρησης
Λειτουργία MVM , που παρέχει αυτόματη μέτρηση του μέσου όρου πολλαπλών μετρήσεων για βελτιωμένη συνέπεια
Αυτές οι λειτουργίες έχουν σχεδιαστεί για να υποστηρίζουν την αξιόπιστη παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης τόσο σε σενάρια κατ' οίκον υγειονομικής περίθαλψης όσο και σε σενάρια κλινικής αξιολόγησης.
Πολλαπλές διαμορφώσεις μεγέθους περιχειρίδας
Διατίθενται πολλαπλές διαμορφώσεις μεγέθους περιχειρίδας, συμπεριλαμβανομένων 22–36 cm, 22–42 cm και 32–48 cm , σχεδιασμένες να προσαρμόζουν διαφορετικές περιφέρειες βραχιόνων ενηλίκων και να διασφαλίζουν ακριβή μέτρηση σε διάφορες ομάδες χρηστών.
Βασικά Χαρακτηριστικά Προϊόντος
Το FDA 510(k) διέγραψε νέα μοντέλα στην υπάρχουσα σειρά πιεσομετρητών
Αυτόματο σύστημα παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης του βραχίονα
Τεχνολογία μέτρησης με βάση τον πληθωρισμό για βελτιωμένη άνεση και αποτελεσματικότητα
Προαιρετική ένδειξη στεγανότητας περιχειρίδας για σωστή τοποθέτηση της περιχειρίδας
Προαιρετική ένδειξη υπερβολικής κίνησης για ανίχνευση κίνησης κατά τη μέτρηση
Λειτουργία ανίχνευσης AFIB για υποστήριξη ανίχνευσης ακανόνιστου καρδιακού παλμού
Λειτουργία MVM για βελτιωμένη συνέπεια και επαναληψιμότητα μέτρησης
Πολλαπλές διαμορφώσεις μεγέθους περιχειρίδας για ενήλικες χρήστες
Κατάλληλο για οικιακή χρήση και σενάρια κλινικής αξιολόγησης
Κανονιστική Συμμόρφωση και Ετοιμότητα Αγοράς
Η έγκριση FDA 510(k) καταδεικνύει τη δέσμευση της Joytech Healthcare στη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και την ποιότητα των προϊόντων για τις παγκόσμιες αγορές υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών.
Οι αντίστοιχοι αριθμοί 510(k) είναι δημόσια διαθέσιμοι και επαληθεύσιμοι στη βάση δεδομένων του FDA , διασφαλίζοντας τη διαφάνεια και την ιχνηλασιμότητα.
Ευκαιρίες συνεργασίας για διανομείς και πελάτες OEM/ODM
Αυτά τα μοντέλα που εκκαθαρίστηκαν πρόσφατα είναι διαθέσιμα για αξιολόγηση από διανομείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, εισαγωγείς και συνεργάτες OEM/ODM που αναζητούν συμβατές λύσεις παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης για τις αγορές τους.
Χαιρετίζουμε τη συνεργασία με συνεργάτες που ενδιαφέρονται για την αξιολόγηση προϊόντων, την ανάπτυξη ιδιωτικών ετικετών και την υποστήριξη ανάπτυξης της αγοράς για παγκόσμια διανομή.
Σχετικά με την Joytech Healthcare
Joytech Healthcare είναι επαγγελματίας κατασκευαστής συσκευών οικιακής υγειονομικής περίθαλψης και ιατρικής παρακολούθησης, που ειδικεύεται σε συσκευές παρακολούθησης αρτηριακής πίεσης, θερμόμετρα, παλμικό οξύμετρα, νεφελοποιητές, αντλίες στήθους και άλλα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης.
Παρέχουμε Λύσεις ιατρικών συσκευών OEM/ODM παγκόσμιες επωνυμίες, διανομείς και συνεργάτες υγειονομικής περίθαλψης, εστιάζοντας στη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, την αξιοπιστία των προϊόντων και τη μακροπρόθεσμη συνεργασία.
Επικοινωνήστε μαζί μας
Για δείγματα αξιολόγησης προϊόντων, τεχνική τεκμηρίωση ή συνεργασία σχετικά με το δικό μας FDA 510(k) εκκαθαρισμένα μοντέλα πιεσόμετρου , επικοινωνήστε με την ομάδα μας.
