យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការប្រកាសថា ម៉ូដែលម៉ូនីទ័រសម្ពាធឈាមថ្មីនៅក្នុងខ្សែផលិតផលដែលមានស្រាប់របស់ Joytech Healthcare បានទទួល ការបោសសំអាត FDA 510(k) ដោយជោគជ័យ ដោយគាំទ្រដល់ការត្រៀមខ្លួនរបស់ពួកគេសម្រាប់ទីផ្សារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសហរដ្ឋអាមេរិក។
ការបោសសំអាតនេះបញ្ជាក់ថាឧបករណ៍ទាំងនោះបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់សុវត្ថិភាព និងដំណើរការជា ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ II ហើយមានតម្លៃស្មើនឹងឧបករណ៍ព្យាករណ៍ដែលមានទីផ្សារស្របច្បាប់។
ម៉ូដែលម៉ូនីទ័រសម្ពាធឈាមដៃខាងលើដែលបានសម្អាតថ្មីៗ
ម៉ូដែលដែលបានសម្អាតថ្មីគឺជា ឧបករណ៍វាស់សម្ពាធឈាមដោយស្វ័យប្រវត្តិនៅលើដៃ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ពេញវ័យទូទៅទាំងនៅក្នុងបរិយាកាសក្នុងផ្ទះ និងគ្លីនិក។
ម៉ូដែលទាំងនេះគឺជាផ្នែកមួយនៃ របស់ Joytech Healthcare ខ្សែផលិតផលត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាមដែលបានបង្កើតឡើង និងណែនាំការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ និងបច្ចេកវិទ្យាវាស់ស្ទង់ថ្មីៗ ដើម្បីគាំទ្របទពិសោធន៍អ្នកប្រើប្រាស់ និងភាពជឿជាក់នៃការវាស់វែងកាន់តែប្រសើរឡើង។
ពួកគេប្រើប្រាស់ បច្ចេកវិជ្ជាវាស់សម្ពាធឈាមផ្អែកលើអតិផរណា ដែលអនុញ្ញាតឱ្យវាស់កំឡុងពេលអតិផរណា។ វាជួយកែលម្អ ប្រសិទ្ធភាពនៃការវាស់វែង និងការលួងលោមរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ ខណៈពេលដែលរក្សាការអានដែលមានស្ថេរភាព និងអាចទុកចិត្តបាន។
មុខងារត្រួតពិនិត្យកម្រិតខ្ពស់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅផ្ទះ និងគ្លីនិក
អាស្រ័យលើការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ ឧបករណ៍អាចរួមបញ្ចូលមុខងារខាងក្រោម៖
Cuff Tightness Indicator គាំទ្រកម្មវិធី cuff ត្រឹមត្រូវមុនពេលវាស់
សូចនករចលនាហួសហេតុ ជួយកែលម្អស្ថេរភាពរង្វាស់ដោយការរកឃើញចលនាអំឡុងពេលប្រើប្រាស់
មុខងាររាវរក AFIB (Atrial Fibrillation) គាំទ្រការពិនិត្យមើលចង្វាក់បេះដូងមិនទៀងទាត់អំឡុងពេលវាស់
មុខងារ MVM ផ្តល់ជាមធ្យមដោយស្វ័យប្រវត្តិនៃការអានច្រើនសម្រាប់ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាប្រសើរឡើង
មុខងារទាំងនេះត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីគាំទ្រការត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាមដែលអាចទុកចិត្តបានទាំងក្នុង ការថែទាំសុខភាពតាមផ្ទះ និងសេណារីយ៉ូវាយតម្លៃគ្លីនិក.
ការកំណត់ទំហំ Cuff ច្រើន។
ការកំណត់ទំហំដៃអាវច្រើនអាចប្រើបាន រួមទាំង 22–36 សង់ទីម៉ែត្រ 22–42 សង់ទីម៉ែត្រ និង 32–48 សង់ទីម៉ែត្រ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីសម្រុះសម្រួលទំហំដៃមនុស្សពេញវ័យខុសៗគ្នា និងធានាបាននូវការវាស់វែងត្រឹមត្រូវនៅទូទាំងក្រុមអ្នកប្រើប្រាស់ចម្រុះ។
ការរំលេចផលិតផលសំខាន់ៗ
FDA 510(k) បានសម្អាតម៉ូដែលថ្មីនៅក្នុងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាមដែលមានស្រាប់
ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាមដោយស្វ័យប្រវត្តិនៅលើដៃ
បច្ចេកវិជ្ជាវាស់វែងផ្អែកលើអតិផរណាសម្រាប់ការកែលម្អភាពងាយស្រួល និងប្រសិទ្ធភាព
សូចនាករកម្រិត Cuff Tightness ជាជម្រើសសម្រាប់ទីតាំង cuff ត្រឹមត្រូវ។
ជម្រើសសូចនាករចលនាហួសប្រមាណសម្រាប់ការរកឃើញចលនាអំឡុងពេលវាស់
មុខងាររាវរក AFIB សម្រាប់ជំនួយការពិនិត្យចង្វាក់បេះដូងមិនទៀងទាត់
មុខងារ MVM សម្រាប់ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពស៊ីសង្វាក់នៃការវាស់វែង និងលទ្ធភាពធ្វើម្តងទៀត
ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធទំហំដៃច្រើនសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ពេញវ័យ
ស័ក្តិសមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅផ្ទះ និងសេណារីយ៉ូវាយតម្លៃគ្លីនិក
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ និងការត្រៀមខ្លួនទីផ្សារ
ការបោសសំអាត FDA 510(k) បង្ហាញពី ការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ Joytech Healthcare ចំពោះការអនុលោមតាមច្បាប់ និងគុណភាពផលិតផល សម្រាប់ទីផ្សារថែទាំសុខភាពពិភពលោក រួមទាំងសហរដ្ឋអាមេរិកផងដែរ។
លេខ 510(k) ដែលត្រូវគ្នា គឺអាចរកបានជាសាធារណៈ និងអាចផ្ទៀងផ្ទាត់បាននៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យរបស់ FDA ដោយធានានូវតម្លាភាព និងលទ្ធភាពតាមដាន។
ឱកាសដៃគូរសម្រាប់អ្នកចែកចាយ និងអតិថិជន OEM/ODM
ម៉ូដែលដែលបានសម្អាតថ្មីទាំងនេះអាចរកបានសម្រាប់ ការវាយតម្លៃដោយអ្នកចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អ្នកនាំចូល និងដៃគូ OEM/ODM ដែលស្វែងរកដំណោះស្រាយត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាមដែលសមស្របសម្រាប់ទីផ្សាររបស់ពួកគេ។
យើងស្វាគមន៍កិច្ចសហប្រតិបត្តិការជាមួយដៃគូដែលចាប់អារម្មណ៍លើ ការវាយតម្លៃផលិតផល ការអភិវឌ្ឍន៍ស្លាកឯកជន និងការគាំទ្រផ្នែកទីផ្សារ សម្រាប់ការចែកចាយទូទាំងពិភពលោក។
អំពី Joytech Healthcare
ការថែទាំសុខភាព Joytech គឺជាអ្នកផលិតប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈនៃការថែទាំសុខភាពតាមគេហដ្ឋាន និងឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យវេជ្ជសាស្រ្ដ ដែលមានឯកទេសក្នុងឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាម ទែម៉ូម៉ែត្រ ជីពចរ អុកស៊ីហ្សែន ម៉ាស៊ីនបូមទឹកដោះ និងផលិតផលថែទាំសុខភាពផ្សេងទៀត។
យើងផ្តល់ជូន ដំណោះស្រាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ OEM/ODM សម្រាប់ម៉ាកយីហោ អ្នកចែកចាយ និងដៃគូផ្នែកថែទាំសុខភាពទូទាំងពិភពលោក ដោយផ្តោតលើការអនុលោមតាមច្បាប់ ភាពជឿជាក់នៃផលិតផល និងកិច្ចសហប្រតិបត្តិការរយៈពេលវែង។
ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ
សម្រាប់គំរូវាយតម្លៃផលិតផល ឯកសារបច្ចេកទេស ឬកិច្ចសហប្រតិបត្តិការទាក់ទងនឹងរបស់យើង។ FDA 510(k) បានជម្រះគំរូម៉ូនីទ័រសម្ពាធឈាម សូមទាក់ទងក្រុមការងាររបស់យើង។
