duyurmaktan mutluluk duyuyoruz . Joytech Healthcare'in mevcut ürün serisindeki yeni kan basıncı ölçüm cihazı modellerinin, başarıyla aldığını FDA 510(k) iznini Amerika Birleşik Devletleri tıbbi cihaz pazarına hazır olmalarını destekleyerek
Onay, cihazların Sınıf II tıbbi cihazlar olarak güvenlik ve performans açısından ABD düzenleyici gerekliliklerini karşıladığını ve yasal olarak pazarlanan öncül cihazlara büyük ölçüde eşdeğer olduğunu doğrular.
Yeni Temizlenmiş Üst Kol Tansiyon Aleti Modelleri
Yeni temizlenen modeller, üst kol otomatik tansiyon ölçüm cihazlarıdır . hem ev hem de klinik ortamlardaki genel yetişkin kullanıcılar için tasarlanmış
Bu modeller, Joytech Healthcare'in yerleşik kan basıncı ölçüm cihazı ürün serisinin bir parçasıdır ve gelişmiş kullanıcı deneyimini ve ölçüm güvenilirliğini desteklemek için güncellenmiş konfigürasyonları ve ölçüm teknolojilerini sunar.
bir kan basıncı ölçüm teknolojisi kullanırlar . Bu şişirmeye dayalı Manşetin şişirilmesi sırasında ölçümü mümkün kılan artırmaya yardımcı olur . ölçüm verimliliğini ve kullanıcı konforunu , istikrarlı ve güvenilir okumaları korurken
Ev ve Klinik Kullanıma Yönelik Gelişmiş İzleme Fonksiyonları
Yapılandırmaya bağlı olarak cihazlar aşağıdaki işlevleri içerebilir:
Manşet Sıkılık Göstergesi , ölçümden önce uygun manşet uygulamasını destekler
Aşırı Hareket GöstergesiKullanım sırasında hareketi algılayarak ölçüm stabilitesinin iyileştirilmesine yardımcı olan
AFIB (Atrial Fibrilasyon) algılama fonksiyonuÖlçüm sırasında düzensiz kalp atışı taramasını destekleyen
MVM işleviDaha iyi tutarlılık için birden fazla okumanın otomatik ortalamasını sağlayan
Bu işlevler, hem güvenilir kan basıncı izlemeyi desteklemek üzere tasarlanmıştır. evde sağlık hizmeti hem de klinik değerlendirme senaryolarında .
Çoklu Manşet Boyutu Yapılandırmaları
dahil olmak üzere birden fazla manşet boyutu konfigürasyonu mevcuttur . 22–36 cm, 22–42 cm ve 32–48 cm Farklı yetişkin kol çevrelerine uyum sağlamak ve farklı kullanıcı grupları arasında doğru ölçüm sağlamak üzere tasarlanmış ,
Önemli Ürün Özellikleri
FDA 510(k), mevcut kan basıncı ölçüm cihazı serisindeki yeni modelleri onayladı
Üst koldan otomatik kan basıncı izleme sistemi
Gelişmiş konfor ve verimlilik için enflasyona dayalı ölçüm teknolojisi
Manşetin doğru konumlandırılması için Opsiyonel Manşet Sıkılık Göstergesi
Ölçüm sırasında hareket algılama için Opsiyonel Aşırı Hareket Göstergesi
Düzensiz kalp atışı tarama desteği için AFIB algılama fonksiyonu
Geliştirilmiş ölçüm tutarlılığı ve tekrarlanabilirlik için MVM işlevi
Yetişkin kullanıcılar için çoklu manşet boyutu konfigürasyonları
Ev kullanımına ve klinik değerlendirme senaryolarına uygundur
Mevzuata Uygunluk ve Pazara Hazırlık
FDA 510(k) izni, Joytech Healthcare'in Amerika Birleşik Devletleri de dahil olmak üzere küresel sağlık pazarları için mevzuat uyumluluğuna ve ürün kalitesine olan bağlılığını göstermektedir.
İlgili 510(k) numaraları kamuya açıktır ve FDA veri tabanında doğrulanabilir , böylece şeffaflık ve izlenebilirlik sağlanır.
Distribütörler ve OEM/ODM Müşterileri için Ortaklık Fırsatları
Onaylanan bu yeni modeller hazırdır . tıbbi cihaz distribütörleri, ithalatçıları ve OEM/ODM ortakları tarafından değerlendirilmeye , kendi pazarları için uyumlu kan basıncı izleme çözümleri arayan
ilgilenen ortaklarla işbirliğini memnuniyetle karşılıyoruz . ürün değerlendirmesi, özel etiket geliştirme ve pazar dağıtım desteğiyle Küresel dağıtım için
Joytech Sağlık Hizmetleri Hakkında
Joytech Sağlık kan basıncı monitörleri, termometreler, nabız oksimetreleri, nebülizörler, göğüs pompaları ve diğer sağlık ürünleri konusunda uzmanlaşmış, evde sağlık hizmetleri ve tıbbi izleme cihazlarının profesyonel bir üreticisidir.
hizmet veriyoruz . OEM/ODM tıbbi cihaz çözümleri Mevzuat uyumluluğuna, ürün güvenilirliğine ve uzun vadeli iş birliğine odaklanarak küresel sağlık markalarına, distribütörlerine ve ortaklarına
Ürün değerlendirme örnekleri, teknik belgeler veya ürünlerimizle ilgili işbirliği için FDA 510(k) onaylı tansiyon aleti modelleri, lütfen ekibimizle iletişime geçin.
