Re thabetse ho phatlalatsa hore mefuta e mecha ea ho hlahloba khatello ea mali ka har'a mohala oa sehlahisoa oa Joytech Healthcare o atlehile ho fumana tumello ea FDA 510(k) , e tšehetsang boitokisetso ba bona bakeng sa 'maraka oa lisebelisoa tsa bongaka tsa United States.
Tumello e tiisa hore lisebelisoa li finyella litlhoko tsa taolo tsa US bakeng sa polokeho le ts'ebetso e le lisebelisoa tsa bongaka tsa Sehlopha sa II , 'me li lekana haholo le lisebelisoa tsa predicate tse rekisoang ka molao.
Mehlala e sa tsoa Hlakoloa ea Upper-Arm Blood Monitor Monitor
Mefuta e sa tsoa hlakoloa ke lisebelisoa tse laolang khatello ea mali tse etselitsoeng batho ba baholo malapeng le libakeng tsa bongaka.
Mehlala ena ke karolo ea sa Joytech Healthcare se thehileng khatello ea mali sehlahisoa , 'me se hlahisa mekhoa e ntlafalitsoeng le mekhoa ea ho lekanya ho tšehetsa phihlelo e ntlafetseng ea mosebedisi le ho tšepahala ha tekanyo.
Ba sebelisa theknoloji ea ho lekanya khatello ea mali e thehiloeng ho inflation , e nolofalletsang ho lekanya nakong ea inflation. Sena se thusa ho ntlafatsa bokhoni ba ho lekanya le boiketlo ba mosebedisi , ha u ntse u boloka 'malo o tsitsitseng le o tšepahalang.
Mesebetsi e Tsoetseng Pele ea Tlhokomelo bakeng sa Tšebeliso ea Lehae le Tleliniki
Ho ipapisitsoe le tlhophiso, lisebelisoa li ka kenyelletsa mesebetsi e latelang:
Cuff Tightness Indicator , e tšehetsang kopo e nepahetseng ea cuff pele ho tekanyo
Letšoao le Feteletseng la Movement , ho thusa ho ntlafatsa botsitso ba tekanyo ka ho lemoha ho sisinyeha nakong ea tšebeliso
AFIB (Atrial Fibrillation) ts'ebetso ea ho lemoha , e tšehetsang tlhahlobo e sa tloaelehang ea ho otla ha pelo nakong ea tekanyo.
Ts'ebetso ea MVM , e fanang ka karolelano ea othomathike ea 'malo o mongata bakeng sa botsitso bo ntlafalitsoeng
Mesebetsi ena e etselitsoe ho ts'ehetsa tlhahlobo e tšepahalang ea khatello ea mali maemong a bophelo bo botle ba lapeng le maemong a tlhahlobo ea bongaka..
Litlhophiso tse ngata tsa Cuff Size
Litlhophiso tsa boholo ba li-cuff tse ngata li fumaneha, ho kenyeletsoa 22-36 cm, 22-42 cm, le 32-48 cm , e etselitsoeng ho amohela li-circumferences tse fapaneng tsa matsoho a batho ba baholo le ho netefatsa tekanyo e nepahetseng ho pholletsa le lihlopha tse fapaneng tsa basebelisi.
Lintlha-khōlō tsa Sehlahisoa
FDA 510(k) e hlakisitse mefuta e mecha ka har'a mohala o teng oa ho hlahloba khatello ea mali
Sistimi ea ho lekola khatello ea mali e kaholimo ho letsoho
Theknoloji ea tekanyo e thehiloeng ho theko ea lichelete bakeng sa boiketlo bo ntlafetseng le katleho
Sesupo sa Boiketlo ba Cuff bakeng sa boemo bo nepahetseng ba cuff
Sesupo sa Boikhethelo sa Motsamao o Feteletseng bakeng sa ho lemoha motsamao nakong ea ho lekanya
Mosebetsi oa ho lemoha oa AFIB bakeng sa tšehetso e sa tloaelehang ea tlhahlobo ea ho otla ha pelo
Mosebetsi oa MVM bakeng sa ho ntlafala ha tekanyo ea tekanyo le ho pheta-pheta
Litlhophiso tse ngata tsa boholo ba cuff bakeng sa basebelisi ba batho ba baholo
E loketse ts'ebeliso ea lapeng le maemo a tlhahlobo ea bongaka
Tumellano ea Taolo le Boitokisetso ba Mmaraka
Tumello ea FDA 510(k) e bonts'a boitlamo ba Joytech Healthcare ba ho latela melao le boleng ba sehlahisoa bakeng sa limmaraka tsa lefats'e tsa tlhokomelo ea bophelo, ho kenyeletsoa le United States.
Linomoro tse tsamaellanang tsa 510(k) li fumaneha phatlalatsa 'me li ka netefatsoa sebakeng sa polokelo ea litaba tsa FDA , ho netefatsa hore pepeneneng le ho latelloa.
Menyetla ea Kopanelo bakeng sa Baphatlalatsi le Bareki ba OEM/ODM
Mefuta ena e sa tsoa hlakoloa e teng bakeng sa ho hlahlojoa ke barekisi ba lisebelisoa tsa bongaka, barekisi, le balekane ba OEM/ODM ba batlang litharollo tse lumellanang le khatello ea mali bakeng sa limmaraka tsa bona.
Re amohela tšebelisano 'moho le balekane ba nang le thahasello ho tlhahlobo ea lihlahisoa, nts'etsopele ea li-label tsa poraefete, le ts'ehetso ea phepelo ea limmaraka bakeng sa kabo ea lefats'e.
Mabapi le Joytech Healthcare
Joytech Healthcare ke moetsi ea hloahloa oa lisebelisoa tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle ba lapeng le lisebelisoa tsa tlhahlobo ea bongaka, ea sebetsanang le li-monitor tsa khatello ea mali, li-thermometers, pulse oximeters, li-nebulizers, lipompo tsa matsoele le lihlahisoa tse ling tsa tlhokomelo ea bophelo.
Re fana Litharollo tsa lisebelisoa tsa bongaka tsa OEM/ODM ka lihlahisoa tsa lefats'e tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle, baphatlalatsi le balekane, re tsepamisitse maikutlo ho tsamaellana le melao, ts'epahalo ea sehlahisoa, le tšebelisano ea nako e telele.
Iteanye le rona
Bakeng sa mehlala ea tlhahlobo ea lihlahisoa, litokomane tsa tekheniki, kapa tšebelisano-'moho mabapi le rona FDA 510(k) e tlositse mekhoa ea ho hlahloba khatello ea mali, ka kopo ikopanye le sehlopha sa rona.
