Nou kontan anonse ke nouvo modèl monitè tansyon ki nan liy pwodwi Joytech Healthcare ki deja egziste yo te jwenn avèk siksè otorizasyon FDA 510(k) , ki sipòte preparasyon yo pou mache aparèy medikal Etazini.
Otorizasyon an konfime ke aparèy yo satisfè egzijans regilasyon US pou sekirite ak pèfòmans kòm aparèy medikal Klas II , epi yo ekivalan anpil ak aparèy predikate legalman mache.
Modèl pou kontwole tansyon anwo bra ki fèk otorize
Modèl ki fèk otorize yo se monitè tansyon otomatik ki fèt anlè bra ki fèt pou itilizatè adilt jeneral nan anviwònman kay ak nan klinik.
Modèl sa yo fè pati Joytech Healthcare etabli liy pwodwi pou kontwole tansyon , epi prezante konfigirasyon ak teknoloji mezi ajou pou sipòte eksperyans itilizatè amelyore ak fyab mezi.
Yo itilize yon teknoloji mezi tansyon ki baze sou enflasyon , ki pèmèt mezi pandan enflasyon manchèt. Sa a ede amelyore efikasite mezi ak konfò itilizatè , pandan y ap kenbe lekti ki estab ak serye.
Fonksyon Siveyans Avanse pou Itilizasyon Kay ak Klinik
Tou depan de konfigirasyon, aparèy yo ka gen ladan fonksyon sa yo:
Manchèt sere Endikatè , sipòte aplikasyon manchèt apwopriye anvan mezi
Endikatè mouvman twòp , ede amelyore estabilite mezi pa detekte mouvman pandan w ap itilize
Fonksyon deteksyon AFIB (Atriyal Fibrillation) , sipòte tès depistaj batman kè iregilye pandan mezi
Fonksyon MVM , bay otomatik mwayèn lekti miltip pou amelyore konsistans
Fonksyon sa yo fèt pou sipòte siveyans tansyon serye nan tou de senaryo swen sante lakay ak evalyasyon klinik.
Plizyè konfigirasyon gwosè manchèt
Gen plizyè konfigirasyon gwosè pwaye ki disponib, ki gen ladan 22-36 cm, 22-42 cm, ak 32-48 cm , ki fèt pou akomode diferan sikonferans bra granmoun epi asire mezi egzat atravè divès gwoup itilizatè.
Pwen esansyèl pwodwi yo
FDA 510(k) otorize nouvo modèl nan liy ki egziste deja pou kontwole tansyon
Upper-bra otomatik sistèm siveyans tansyon
Teknoloji mezi ki baze sou enflasyon pou amelyore konfò ak efikasite
Si ou vle Manchèt sere Endikatè pou bon pozisyon manchèt
Si ou vle, Endikatè mouvman twòp pou deteksyon mouvman pandan mezi
Fonksyon deteksyon AFIB pou sipò tès depistaj batman kè iregilye
Fonksyon MVM pou amelyore konsistans mezi ak repetibilite
Plizyè konfigirasyon gwosè manchèt pou itilizatè granmoun
Apwopriye pou itilizasyon kay ak senaryo evalyasyon klinik
Konfòmite Regilasyon ak Preparasyon pou mache
Otorizasyon FDA 510(k) demontre angajman Joytech Healthcare pou konfòmite regilasyon ak bon jan kalite pwodwi pou mache swen sante mondyal yo, tankou Etazini.
Nimewo 510(k) ki koresponn yo disponib piblikman epi yo ka verifye nan baz done FDA a , pou asire transparans ak trasabilite.
Opòtinite patenarya pou distribitè ak kliyan OEM/ODM
Modèl sa yo ki fèk otorize yo disponib pou evalyasyon pa distribitè aparèy medikal, enpòtatè, ak patnè OEM/ODM k ap chèche solisyon siveyans tansyon pou mache yo.
Nou akeyi koperasyon ak patnè ki enterese nan evalyasyon pwodwi, devlopman etikèt prive, ak sipò deplwaman mache pou distribisyon mondyal la.
Konsènan Joytech Healthcare
Joytech Healthcare se yon manifakti pwofesyonèl nan swen sante lakay ak aparèy siveyans medikal, ki espesyalize nan monitè tansyon, tèmomèt, oksimèt batman kè, nebilizè, ponp tete ak lòt pwodwi swen sante.
Nou bay OEM/ODM solisyon aparèy medikal mak swen sante mondyal, distribitè, ak patnè, konsantre sou konfòmite regilasyon, fyab pwodwi, ak koperasyon alontèm.
Kontakte nou
Pou echantiyon evalyasyon pwodwi, dokiman teknik, oswa koperasyon konsènan nou an FDA 510(k) otorize modèl monitè tansyon , tanpri kontakte ekip nou an.
