Ուրախ ենք տեղեկացնել, որ Joytech Healthcare-ի գոյություն ունեցող արտադրանքի շարքում արյան ճնշման մոնիտորների նոր մոդելները հաջողությամբ ստացել են FDA 510(k) թույլտվությունը ՝ աջակցելով նրանց պատրաստակամությանը Միացյալ Նահանգների բժշկական սարքերի շուկայում:
Մաքսազերծումը հաստատում է, որ սարքերը համապատասխանում են ԱՄՆ-ի կարգավորող պահանջներին անվտանգության և կատարողականի համար՝ որպես II դասի բժշկական սարքեր , և էականորեն համարժեք են օրինական շուկայահանվող հիմնական սարքերին:
Վերին թևի արյան ճնշման մոնիտորների նոր մաքրված մոդելներ
Նոր մաքրված մոդելները թևի վրա արյան ճնշման ավտոմատ մոնիտորներ են , որոնք նախատեսված են ընդհանուր չափահաս օգտագործողների համար ինչպես տանը, այնպես էլ կլինիկական միջավայրում:
Այս մոդելները հանդիսանում են Joytech Healthcare-ի կողմից ստեղծված արյան ճնշման մոնիտորինգի արտադրանքի շարքը և ներկայացնում են թարմացված կոնֆիգուրացիաներ և չափման տեխնոլոգիաներ՝ աջակցելու օգտատերերի փորձի բարելավմանը և չափման հուսալիությանը:
Նրանք օգտագործում են ինֆլյացիայի վրա հիմնված արյան ճնշման չափման տեխնոլոգիա , որը հնարավորություն է տալիս չափել ճարմանդների փչման ժամանակ: Սա օգնում է բարելավել չափումների արդյունավետությունը և օգտագործողի հարմարավետությունը ՝ միաժամանակ պահպանելով կայուն և հուսալի ցուցանիշներ:
Ընդլայնված մոնիտորինգի գործառույթներ տնային և կլինիկական օգտագործման համար
Կախված կազմաձևից, սարքերը կարող են ներառել հետևյալ գործառույթները.
Մանժետների խստության ցուցիչ , որն ապահովում է բռունցքի ճիշտ կիրառումը չափումից առաջ
Չափազանց շարժման ցուցիչ , որն օգնում է բարելավել չափումների կայունությունը՝ հայտնաբերելով շարժումը օգտագործման ընթացքում
AFIB (Atrial Fibrillation) հայտնաբերման ֆունկցիա , որն օգնում է անկանոն սրտի զարկերի ցուցադրմանը չափումների ժամանակ
MVM ֆունկցիան , որն ապահովում է բազմակի ընթերցումների ավտոմատ միջինացում՝ բարելավված հետևողականության համար
Այս գործառույթները նախատեսված են աջակցելու արյան ճնշման հուսալի մոնիտորինգին ինչպես տնային առողջության, այնպես էլ կլինիկական գնահատման սցենարներում.
Բազմաթիվ բռունցքի չափի կոնֆիգուրացիաներ
Բազմաթիվ մանժետների չափսերի կոնֆիգուրացիաներ կան, այդ թվում՝ 22–36 սմ, 22–42 սմ և 32–48 սմ , որոնք նախատեսված են չափահասների ձեռքերի տարբեր շրջագծերը տեղավորելու և օգտվողների տարբեր խմբերում ճշգրիտ չափումներ ապահովելու համար:
Հիմնական արտադրանքի կարևորագույն կետերը
FDA 510(k)-ը մաքրեց նոր մոդելները արյան ճնշման մոնիտորինգի առկա շարքում
Վերին թեւի ավտոմատ արյան ճնշման մոնիտորինգի համակարգ
Գնաճի վրա հիմնված չափման տեխնոլոգիա բարելավված հարմարավետության և արդյունավետության համար
Բռունցքի խստության կամընտիր ցուցիչ՝ բռունցքի ճիշտ դիրքավորման համար
Չափման ընթացքում շարժման հայտնաբերման կամընտիր չափից ավելի շարժման ցուցիչ
AFIB հայտնաբերման ֆունկցիա անկանոն սրտի զարկերի ցուցադրման համար
MVM ֆունկցիա՝ բարելավված չափումների հետևողականության և կրկնելիության համար
Բազմաթիվ մանժետների չափսերի կոնֆիգուրացիաներ չափահաս օգտագործողների համար
Հարմար է տնային օգտագործման և կլինիկական գնահատման սցենարների համար
Կարգավորման համապատասխանություն և շուկայի պատրաստակամություն
FDA 510(k) թույլտվությունը ցույց է տալիս Joytech Healthcare-ի հավատարմությունը համաշխարհային առողջապահական շուկաների, ներառյալ Միացյալ Նահանգների, կանոնակարգային համապատասխանության և արտադրանքի որակի նկատմամբ:
Համապատասխան 510(k) համարները հանրությանը հասանելի և ստուգելի են FDA տվյալների բազայում ՝ ապահովելով թափանցիկություն և հետագծելիություն:
Գործընկերային հնարավորություններ դիստրիբյուտորների և OEM/ODM հաճախորդների համար
Այս նոր մաքրված մոդելները հասանելի են բժշկական սարքերի դիստրիբյուտորների, ներմուծողների և OEM/ODM գործընկերների կողմից գնահատման համար , ովքեր փնտրում են արյան ճնշման մոնիտորինգի համապատասխան լուծումներ իրենց շուկաներում:
Մենք ողջունում ենք համագործակցությունը գործընկերների հետ, ովքեր շահագրգռված են արտադրանքի գնահատմամբ, մասնավոր պիտակի մշակմամբ և գլոբալ բաշխման համար շուկայի տեղակայման աջակցությամբ:
Joytech Healthcare-ի մասին
Joytech Healthcare տնային առողջության և բժշկական մոնիտորինգի սարքերի պրոֆեսիոնալ արտադրող է, որը մասնագիտացած է արյան ճնշման մոնիտորների, ջերմաչափերի, զարկերակային օքսիմետրերի, nebulizers-ի, կրծքի պոմպերի և առողջապահական այլ ապրանքների մեջ:
Մենք տրամադրում ենք OEM/ODM բժշկական սարքերի լուծումներ համաշխարհային առողջապահական ապրանքանիշեր, դիստրիբյուտորներ և գործընկերներ՝ կենտրոնանալով կանոնակարգային համապատասխանության, արտադրանքի հուսալիության և երկարաժամկետ համագործակցության վրա:
Արտադրանքի գնահատման նմուշների, տեխնիկական փաստաթղթերի կամ մեր հետ կապված համագործակցության համար FDA 510(k) մաքրված արյան ճնշման մոնիտորների մոդելներ, խնդրում ենք կապվել մեր թիմի հետ:
