Ons is bly om aan te kondig dat nuwe bloeddrukmonitormodelle binne Joytech Healthcare se bestaande produkreeks suksesvol verkry het FDA 510(k) klaring , wat hul gereedheid vir die Amerikaanse mark vir mediese toestelle ondersteun.
Die goedkeuring bevestig dat die toestelle voldoen aan Amerikaanse regulatoriese vereistes vir veiligheid en werkverrigting as Klas II mediese toestelle , en is wesenlik gelykstaande aan wettig bemarkde predikaattoestelle.
Nuut skoongemaakte Bo-arm Bloeddruk Monitor Modelle
Die nuut skoongemaakte modelle is outomatiese bo-arm bloeddrukmonitors wat ontwerp is vir algemene volwasse gebruikers in beide tuis- en kliniese omgewings.
Hierdie modelle is deel van Joytech Healthcare se gevestigde bloeddrukmonitorprodukreeks , en stel opgedateerde konfigurasies en meettegnologieë bekend om verbeterde gebruikerservaring en metingsbetroubaarheid te ondersteun.
Hulle gebruik 'n inflasie-gebaseerde bloeddrukmetingstegnologie , wat meting tydens manchetopblaas moontlik maak. Dit help om meetdoeltreffendheid en gebruikersgerief te verbeter , terwyl stabiele en betroubare lesings gehandhaaf word.
Gevorderde moniteringsfunksies vir tuis- en kliniese gebruik
Afhangende van konfigurasie, kan die toestelle die volgende funksies insluit:
Manchetdigtheid-aanwyser , ondersteun behoorlike manchetaanwending voor meting
Oormatige bewegingsaanwyser , wat help om meetstabiliteit te verbeter deur beweging tydens gebruik op te spoor
AFIB (Atrial Fibrillation) opsporingsfunksie , ondersteun onreëlmatige hartklop sifting tydens meting
MVM-funksie , wat outomatiese gemiddeld van veelvuldige lesings bied vir verbeterde konsekwentheid
Hierdie funksies is ontwerp om betroubare bloeddrukmonitering in beide tuisgesondheidsorg en kliniese evalueringscenario's te ondersteun.
Veelvuldige manchetgrootte konfigurasies
Veelvuldige manchetgrootte-konfigurasies is beskikbaar, insluitend 22–36 cm, 22–42 cm en 32–48 cm , wat ontwerp is om verskillende volwasse armomtreke te akkommodeer en akkurate meting oor verskillende gebruikersgroepe te verseker.
Sleutel produk Hoogtepunte
FDA 510(k) het nuwe modelle binne bestaande bloeddrukmonitorlyn skoongemaak
Bo-arm outomatiese bloeddruk moniteringstelsel
Inflasie-gebaseerde meettegnologie vir verbeterde gemak en doeltreffendheid
Opsionele manchetdigtheidsaanwyser vir behoorlike manchetposisionering
Opsionele oormatige bewegingsaanwyser vir bewegingsopsporing tydens meting
AFIB-opsporingsfunksie vir onreëlmatige hartklopondersteuning
MVM-funksie vir verbeterde meetkonsekwentheid en herhaalbaarheid
Veelvuldige manchetgrootte konfigurasies vir volwasse gebruikers
Geskik vir tuisgebruik en kliniese evalueringscenario's
Reguleringsvoldoening en markgereedheid
Die FDA 510(k)-goedkeuring demonstreer Joytech Healthcare se verbintenis tot regulatoriese nakoming en produkkwaliteit vir globale gesondheidsorgmarkte, insluitend die Verenigde State.
Die ooreenstemmende 510(k)-nommers is publiek beskikbaar en verifieerbaar in die FDA-databasis , wat deursigtigheid en naspeurbaarheid verseker.
Vennootskapgeleenthede vir verspreiders en OEM/ODM-kliënte
Hierdie nuwe modelle is beskikbaar vir evaluering deur mediese toestelverspreiders, invoerders en OEM/ODM-vennote wat op soek is na oplossings vir bloeddrukmonitering vir hul markte.
Ons verwelkom samewerking met vennote wat belangstel in produkevaluering, private etiketontwikkeling en markontplooiingsondersteuning vir globale verspreiding.
Oor Joytech Healthcare
Joytech Healthcare is 'n professionele vervaardiger van tuisgesondheidsorg- en mediese moniteringstoestelle, wat spesialiseer in bloeddrukmonitors, termometers, polsoksimeters, verstuivers, borspompe en ander gesondheidsorgprodukte.
Ons maak voorsiening OEM / ODM mediese toestel oplossings vir globale gesondheidsorghandelsmerke, -verspreiders en -vennote, met die fokus op regulatoriese nakoming, produkbetroubaarheid en langtermynsamewerking.
Kontak ons
Vir produk evaluering monsters, tegniese dokumentasie, of samewerking met betrekking tot ons FDA 510 (k) skoongemaak bloeddruk monitor modelle, kontak asseblief ons span.
