Ikustaldiak: 0 Egilea: Gune Editorea Argitaratze-ordua: 2026-05-05 Jatorria: Gunea
Atsegin handiz iragartzen dugu Joytech Healthcare-ren lehendik dagoen produktu-lerroan dagoen odol-presioaren monitorearen modelo berriek arrakastaz lortu dutela FDA 510(k) baimena , Estatu Batuetako gailu medikoen merkaturako prest daudela onartzen.
Sakeak berresten du gailuek AEBetako segurtasun- eta errendimendu-eskakizunak betetzen dituztela II Klaseko gailu mediko gisa , eta legez merkaturatzen diren gailu predikatuen baliokideak direla.
Garbitu berri diren ereduak goiko besoetako odol-presioaren monitore automatikoak dira , erabiltzaile heldu orokorrentzako diseinatuta bai etxeko zein ingurune klinikoetan.
Eredu hauek Joytech Healthcare-k parte dira ezarritako odol-presioaren monitorearen produktu-lerroaren , eta konfigurazio eguneratuak eta neurketa-teknologiak aurkezten dituzte erabiltzailearen esperientzia eta neurketaren fidagarritasuna hobetzeko.
erabiltzen dute Inflazioan oinarritutako odol-presioa neurtzeko teknologia , eskumuturrekoak inflatzean neurtzeko aukera ematen duena. Horrek neurketaren eraginkortasuna eta erabiltzailearen erosotasuna hobetzen laguntzen du , irakurketa egonkorrak eta fidagarriak mantenduz.
Konfigurazioaren arabera, gailuek funtzio hauek izan ditzakete:
Eskumuturraren estutasunaren adierazlea , neurketa aurretik eskumuturreko aplikazio egokia onartzen duena
Gehiegizko Mugimenduaren Adierazlea , neurketaren egonkortasuna hobetzen laguntzen du erabileran zehar mugimendua detektatuz
AFIB (fibrilazio aurikularra) detektatzeko funtzioa , neurketan zehar bihotz-taupaden baheketa irregularra onartzen duena
MVM funtzioa , irakurketa anitzen batez besteko automatikoa eskaintzen duena koherentzia hobetzeko
Funtzio hauek odol-presioaren jarraipena fidagarrian laguntzeko diseinatuta daude, bai etxeko osasun-laguntza bai ebaluazio klinikoko eszenatokietan.
Eskumutur-tamaina anitzeko konfigurazio eskuragarri daude, besteak beste, 22-36 cm, 22-42 cm eta 32-48 cm , helduen besoen zirkunferentzia desberdinetara egokitzeko eta erabiltzaile talde ezberdinetan neurketa zehatza bermatzeko diseinatuta.
FDA 510 (k) eredu berriak garbitu zituen lehendik dagoen odol-presioaren monitoreen lerroan
Goiko besoetako odol-presioa kontrolatzeko sistema automatikoa
Inflazioan oinarritutako neurketa teknologia erosotasuna eta eraginkortasuna hobetzeko
Eskumuturreko estutasun-adierazlea aukerakoa, eskumuturrekoak egoki kokatzeko
Gehiegizko Mugimenduaren Adierazlea aukerakoa neurketan zehar mugimenduak hautemateko
AFIB detektatzeko funtzioa, taupadak irregularrak baratzeko laguntzarako
MVM funtzioa neurketaren koherentzia eta errepikakortasuna hobetzeko
Eskumutur-tamaina anitz konfigurazio erabiltzaile helduentzat
Etxeko erabilerarako eta ebaluazio klinikorako eszenatokietarako egokia
FDA 510(k) baimenak Joytech Healthcare-k araudiaren betetzearekin eta produktuen kalitatearekin duen konpromisoa erakusten du. osasun-merkatu globaletarako, Estatu Batuetako barne,
Dagozkion 510(k) zenbakiak publikoki eskuragarri eta egiazta daitezke FDAren datu-basean , gardentasuna eta trazabilitatea bermatuz.
Garbitu berri diren modelo hauek eskuragarri daude . gailu medikoen banatzaileek, inportatzaileek eta OEM/ODM bazkideek beren merkatuetarako odol-presioa kontrolatzeko irtenbide egokiak bilatzen dituztenek ebaluatzeko
Ongietorria dugu interesa duten bazkideekin lankidetzan aritzea produktuen ebaluazioan, etiketa pribatuaren garapenean eta merkatuan hedatzeko laguntzarekin .
Joytech Healthcare etxeko osasun-laguntza eta monitorizazio medikoko gailuen fabrikatzaile profesionala da, odol-presioaren monitoreetan, termometroetan, pultsu-oximetroetan, nebulizatzaileetan, bularreko ponpak eta beste osasun-produktu batzuetan espezializatua.
Osasun-markak, banatzaileak eta bazkide globalak eskaintzen ditugu OEM/ODM gailu medikoen soluzioak , araudia betetzeari, produktuen fidagarritasunari eta epe luzeko lankidetzari arreta jarriz.
Produktuen ebaluazio laginak, dokumentazio teknikoa edo gure inguruko lankidetzarako FDA 510(k) odol-presioaren monitoreen ereduak garbitu ditu, jarri harremanetan gure taldearekin.