Ua hauʻoli mākou i ka hoʻolaha ʻana nā ʻano hoʻohālike hou o ka nānā ʻana i ke koko koko i loko o ka laina huahana o Joytech Healthcare i loaʻa i ua loaʻa maikaʻi ka FDA 510 (k) ʻae , e kākoʻo ana i ko lākou mākaukau no ka mākeke lāʻau lapaʻau o ʻAmelika Hui Pū ʻIa.
Ke hōʻoia nei ka ʻae ʻana e hoʻokō nā hāmeʻa i nā koi hoʻoponopono US no ka palekana a me ka hana ʻana ma ke ʻano he mau lāʻau lapaʻau Class II , a ua like like me nā mea hana predicate kūʻai kānāwai.
Nā Hoʻohālike Hoʻomaʻemaʻe Hou ʻana i ke Koko Puʻu-Lima luna
ʻO nā hiʻohiʻona hou i hoʻomaʻemaʻe ʻia, ʻo ia nā mākaʻikaʻi koko ʻokoʻa ma luna o ka lima i hoʻolālā ʻia no nā mea hoʻohana maʻamau maʻamau i ka home a me nā kaiapuni lapaʻau.
ʻO kēia mau hiʻohiʻona he ʻāpana ia o Joytech Healthcare i hoʻokumu ʻia i ka laina huahana monitor pressure monitor , a hoʻolauna i nā hoʻonohonoho hou a me nā ʻenehana ana e kākoʻo i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka ʻike mea hoʻohana a me ka hilinaʻi o ke ana.
Hoʻohana lākou i kahi ʻenehana ana i ke koko e pili ana i ka inflation , e hiki ai ke ana i ka wā cuff inflation. Kōkua kēia i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka pono o ke ana ʻana a me ka hōʻoluʻolu o ka mea hoʻohana , ʻoiai e mālama ana i nā heluhelu paʻa a hilinaʻi.
Nā Hana Nānā Kiʻekiʻe no ka hoʻohana ʻana i ka home a me ke kino
Ma muli o ka hoʻonohonoho ʻana, hiki i nā mea hana ke komo i kēia mau hana:
Cuff Tightness Indicator , kākoʻo i ka hoʻohana ʻana i ka cuff kūpono ma mua o ke ana ʻana
ʻO ka hōʻailona neʻe nui , kōkua i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke kūpaʻa ana ma ka ʻike ʻana i ka neʻe i ka wā hoʻohana
ʻO ka hana ʻike AFIB (Atrial Fibrillation) e kākoʻo ana i ka nānā ʻana i ka puʻuwai puʻuwai maʻamau i ka wā ana.
Hana MVM , e hāʻawi ana i ka awelika maʻamau o nā heluhelu he nui no ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka paʻa
Hoʻolālā ʻia kēia mau hana e kākoʻo i ka nānā ʻana i ke kahe koko hilinaʻi i ka mālama olakino home a me nā hiʻohiʻona loiloi loiloi.
Hoʻonohonoho ʻana i ka nui o ka Cuff
Loaʻa nā hoʻonohonoho nui cuff nui, me 22–36 knm, 22–42 knm, a me 32–48 knm , i hoʻolālā ʻia no ka hoʻokō ʻana i nā pōʻai lima kanaka makua a hōʻoia i ke ana pololei ʻana ma waena o nā hui hoʻohana like ʻole.
Nā Mea Koʻikoʻi Huahana
Ua hoʻomaʻemaʻe ʻo FDA 510 (k) i nā hiʻohiʻona hou i loko o ka laina kiaʻi koko
Pūnaehana kiaʻi koko ʻakomi lima luna
ʻenehana no ka hoʻonui ʻana i ka hōʻoluʻolu a me ka pono
ʻO ka hōʻailona Cuff Tightness Indicator no ka hoʻonohonoho pono ʻana
ʻO ka hōʻailona hoʻoneʻe kiʻekiʻe koho no ka ʻike ʻana i ka neʻe i ka wā ana
Hana ʻike AFIB no ke kākoʻo hōʻike ʻana i ka puʻuwai puʻuwai
Hana MVM no ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke ana ʻana a me ka hana hou
Nā hoʻonohonoho nui cuff nui no nā mea hoʻohana makua
Kūpono no ka hoʻohana ʻana i ka home a me nā hiʻohiʻona loiloi loiloi
Hoʻokō hoʻoponopono a me ka mākaukau makeke
Hōʻike ka ʻae ʻana o ka FDA 510 (k) i ka hoʻokō ʻana o Joytech Healthcare i ka hoʻokō hoʻoponopono a me ka maikaʻi o nā huahana no nā mākeke mālama ola honua, me ʻAmelika Hui Pū ʻIa.
nā helu 510 (k) e pili ana i ka lehulehu ma ka waihona FDA Loaʻa a hōʻoia ʻia , e hōʻoiaʻiʻo ana i ka ʻike a me ka hiki.
ʻO nā manawa hoʻohui no nā mea hoʻolaha a me nā mea kūʻai aku OEM/ODM
Loaʻa kēia mau hiʻohiʻona hou i hoʻomaʻemaʻe ʻia no ka loiloi ʻana e nā mea hoʻolaha lāʻau lapaʻau, nā mea lawe mai, a me nā hoa OEM/ODM e ʻimi ana i nā hopena nānā ʻana i ke koko no kā lākou mau mākeke.
Hoʻokipa mākou i ka launa pū ʻana me nā hoa makemake i ka loiloi huahana, ka hoʻomohala ʻana i ka lepili pilikino, a me ke kākoʻo hoʻolaha mākeke no ka hoʻolaha honua.
E pili ana iā Joytech Healthcare
ʻO Joytech Healthcare ʻO ia ka mea hana ʻoihana o ka mālama ola home a me nā mea mālama olakino, ʻoihana i nā mea nānā i ke koko, thermometers, pulse oximeters, nebulizers, breast pumps a me nā huahana olakino ʻē aʻe.
Hāʻawi mākou OEM/ODM mea lapaʻau hoʻonā i nā hōʻailona mālama ola honua, nā mea hoʻolaha, a me nā hoa pili, e kālele ana i ka hoʻokō hoʻoponopono, ka hilinaʻi huahana, a me ka hui lōʻihi.
Kāhea iā mā˚ou
No nā laʻana loiloi huahana, palapala ʻenehana, a i ʻole ka hui pū ʻana e pili ana i kā mākou ʻO ka FDA 510 (k) i hoʻomaʻemaʻe i nā hiʻohiʻona nānā ke koko , e ʻoluʻolu e kelepona i kā mākou hui.
