Rydym yn falch o gyhoeddi bod modelau monitro pwysedd gwaed newydd o fewn llinell gynnyrch bresennol Joytech Healthcare wedi cael cliriad FDA 510(k) yn llwyddiannus , gan gefnogi eu parodrwydd ar gyfer marchnad dyfeisiau meddygol yr Unol Daleithiau.
Mae'r cliriad yn cadarnhau bod y dyfeisiau'n cwrdd â gofynion rheoliadol yr Unol Daleithiau ar gyfer diogelwch a pherfformiad fel dyfeisiau meddygol Dosbarth II , a'u bod yn sylweddol gyfwerth â dyfeisiau rhagfynegi sy'n cael eu marchnata'n gyfreithiol.
Modelau Monitro Pwysedd Gwaed Uwch Fraich sydd Newydd eu Clirio
Mae'r modelau sydd newydd eu clirio yn fonitorau pwysedd gwaed awtomatig uwch fraich sydd wedi'u cynllunio ar gyfer oedolion sy'n ddefnyddwyr cyffredinol mewn amgylcheddau cartref a chlinigol.
Mae'r modelau hyn yn rhan o Joytech Healthcare linell gynnyrch monitro pwysedd gwaed sefydledig , ac yn cyflwyno ffurfweddiadau a thechnolegau mesur wedi'u diweddaru i gefnogi gwell profiad defnyddwyr a dibynadwyedd mesuriadau.
Maent yn defnyddio technoleg mesur pwysedd gwaed sy'n seiliedig ar chwyddiant , gan alluogi mesur yn ystod chwyddiant cyff. Mae hyn yn helpu i wella effeithlonrwydd mesur a chysur defnyddwyr , wrth gynnal darlleniadau sefydlog a dibynadwy.
Swyddogaethau Monitro Uwch at Ddefnydd Cartref a Chlinigol
Yn dibynnu ar y ffurfweddiad, gall y dyfeisiau gynnwys y swyddogaethau canlynol:
Dangosydd Tyndra Cyff , yn cefnogi cymhwyso cyff cywir cyn ei fesur
Dangosydd Symud Gormodol , gan helpu i wella sefydlogrwydd mesur trwy ganfod mudiant yn ystod y defnydd
Swyddogaeth canfod AFIB (Ffibriliad Atrïaidd) , sy'n cefnogi sgrinio curiad calon afreolaidd wrth fesur
Swyddogaeth MVM , gan ddarparu cyfartaledd awtomatig o ddarlleniadau lluosog ar gyfer gwell cysondeb
Mae'r swyddogaethau hyn wedi'u cynllunio i gefnogi monitro pwysedd gwaed dibynadwy mewn sefyllfaoedd gofal iechyd cartref a gwerthuso clinigol.
Ffurfweddiadau Maint Cyff Lluosog
Mae ffurfweddiadau maint cyff lluosog ar gael, gan gynnwys 22-36 cm, 22-42 cm, a 32-48 cm , wedi'u cynllunio i ddarparu ar gyfer gwahanol gylchedau braich oedolion a sicrhau mesuriad cywir ar draws grwpiau defnyddwyr amrywiol.
Uchafbwyntiau Cynnyrch Allweddol
Fe wnaeth FDA 510(k) glirio modelau newydd o fewn y llinell fonitro pwysedd gwaed bresennol
System monitro pwysedd gwaed awtomatig uwch fraich
Technoleg mesur yn seiliedig ar chwyddiant ar gyfer gwell cysur ac effeithlonrwydd
Dangosydd Tyndra Cyff Dewisol ar gyfer lleoli cyff yn iawn
Dangosydd Symud Gormodol Dewisol ar gyfer canfod mudiant yn ystod y mesuriad
Swyddogaeth canfod AFIB ar gyfer cymorth sgrinio curiad calon afreolaidd
Swyddogaeth MVM ar gyfer gwell cysondeb mesur ac ailadroddadwyedd
Cyfluniadau maint cyff lluosog ar gyfer defnyddwyr sy'n oedolion
Addas ar gyfer defnydd cartref a senarios gwerthuso clinigol
Cydymffurfiaeth Rheoleiddiol a Pharodrwydd i'r Farchnad
Mae cliriad FDA 510 (k) yn dangos ymrwymiad Joytech Healthcare i gydymffurfio rheoleiddiol ac ansawdd cynnyrch ar gyfer marchnadoedd gofal iechyd byd-eang, gan gynnwys yr Unol Daleithiau.
Mae'r rhifau cyfatebol 510 (k) ar gael i'r cyhoedd ac yn wiriadwy yng nghronfa ddata'r FDA , gan sicrhau tryloywder ac olrheinedd.
Cyfleoedd Partneru i Ddosbarthwyr a Chwsmeriaid OEM/ODM
Mae'r modelau hyn sydd newydd eu clirio ar gael i'w gwerthuso gan ddosbarthwyr dyfeisiau meddygol, mewnforwyr, a phartneriaid OEM/ODM sy'n ceisio atebion monitro pwysedd gwaed sy'n cydymffurfio ar gyfer eu marchnadoedd.
Rydym yn croesawu cydweithrediad â phartneriaid sydd â diddordeb mewn gwerthuso cynnyrch, datblygu labeli preifat, a chymorth defnyddio marchnad ar gyfer dosbarthu byd-eang.
Ynglŷn â Joytech Healthcare
Gofal Iechyd Joytech yn wneuthurwr proffesiynol gofal iechyd cartref a dyfeisiau monitro meddygol, sy'n arbenigo mewn monitorau pwysedd gwaed, thermomedrau, ocsimetrau pwls, nebulizers, pympiau'r fron a chynhyrchion gofal iechyd eraill.
Rydym yn darparu Datrysiadau dyfais feddygol OEM / ODM ar gyfer brandiau gofal iechyd byd-eang, dosbarthwyr, a phartneriaid, gan ganolbwyntio ar gydymffurfiaeth reoleiddiol, dibynadwyedd cynnyrch, a chydweithrediad hirdymor.
Cysylltwch â Ni
Ar gyfer samplau gwerthuso cynnyrch, dogfennaeth dechnegol, neu gydweithrediad ynghylch ein Modelau monitro pwysedd gwaed wedi'u clirio gan FDA 510 (k) , cysylltwch â'n tîm.
