Meil on hea meel teatada, et Joytech Healthcare'i olemasoleva tootesarja uued vererõhuaparaadi mudelid on edukalt saanud FDA 510(k) kliirensi , mis toetab nende valmisolekut Ameerika Ühendriikide meditsiiniseadmete turule.
Luba kinnitab, et seadmed vastavad USA regulatiivsetele ohutus- ja toimivusnõuetele II klassi meditsiiniseadmetena ning on sisuliselt samaväärsed seaduslikult turustatavate põhiseadmetega.
Äsja puhastatud õlavarre vererõhumõõtja mudelid
Äsja puhastatud mudelid on õlavarre automaatsed vererõhumõõtjad, mis on mõeldud tavalistele täiskasvanud kasutajatele nii kodus kui ka kliinilises keskkonnas.
Need mudelid on osa Joytech Healthcare'i väljakujunenud vererõhumõõtjate tootesarjast ning need sisaldavad uuendatud konfiguratsioone ja mõõtmistehnoloogiaid, et toetada paremat kasutuskogemust ja mõõtmise usaldusväärsust.
Need kasutavad inflatsioonipõhist vererõhu mõõtmise tehnoloogiat , mis võimaldab mõõta manseti täitmise ajal. See aitab parandada mõõtmistõhusust ja kasutajamugavust , säilitades samal ajal stabiilsed ja usaldusväärsed näidud.
Täiustatud jälgimisfunktsioonid koduseks ja kliiniliseks kasutamiseks
Sõltuvalt konfiguratsioonist võivad seadmed sisaldada järgmisi funktsioone:
Manseti tiheduse indikaator , mis toetab manseti õiget paigaldamist enne mõõtmist
Liigne liikumise indikaator , mis aitab parandada mõõtmise stabiilsust, tuvastades liikumise ajal liikumise
AFIB (kodade virvendusarütmia) tuvastamise funktsioon , mis toetab ebaregulaarset südamelöögi sõeluuringut mõõtmise ajal
MVM-funktsioon , mis tagab järjepidevuse parandamiseks mitme näidu automaatse keskmistamise
Need funktsioonid on loodud toetama usaldusväärset vererõhu jälgimist nii koduse tervishoiu kui ka kliinilise hindamise stsenaariumides.
Mitu manseti suuruse konfiguratsiooni
Saadaval on mitu mansetisuuruse konfiguratsiooni, sealhulgas 22–36 cm, 22–42 cm ja 32–48 cm , mis on loodud sobima täiskasvanute erinevate käte ümbermõõtudega ja tagama täpse mõõtmise erinevatele kasutajarühmadele.
Toote peamised esiletõstmised
FDA 510(k) vabastas olemasoleva vererõhumõõtjate sarja uued mudelid
Õlavarre automaatne vererõhu jälgimise süsteem
Inflatsioonipõhine mõõtmistehnoloogia mugavuse ja tõhususe suurendamiseks
Valikuline manseti tiheduse indikaator manseti õigeks asendiks
Valikuline ülemäärase liikumise indikaator liikumise tuvastamiseks mõõtmise ajal
AFIB tuvastamise funktsioon ebaregulaarse südamelöögi sõeluuringu toetamiseks
MVM-funktsioon parandab mõõtmise järjepidevust ja korratavust
Mitme manseti suuruse konfiguratsioonid täiskasvanud kasutajatele
Sobib kodukasutuseks ja kliiniliseks hindamiseks
Õigusaktide järgimine ja turuvalmidus
FDA 510(k) luba näitab Joytech Healthcare'i pühendumust eeskirjadele vastavusele ja tootekvaliteedile ülemaailmsetel tervishoiuturgudel, sealhulgas Ameerika Ühendriikides.
Vastavad 510(k) numbrid on avalikult kättesaadavad ja FDA andmebaasis kontrollitavad , tagades läbipaistvuse ja jälgitavuse.
Partnerlusvõimalused edasimüüjatele ja OEM/ODM-i klientidele
Need äsja kontrollitud mudelid on hindamiseks saadaval meditsiiniseadmete turustajate, importijate ja OEM/ODM-i partnerite jaoks, kes otsivad oma turgude jaoks nõuetele vastavaid vererõhu jälgimise lahendusi.
Me tervitame koostööd partneritega, kes on huvitatud toodete hindamisest, privaatsete kaubamärkide arendamisest ja ülemaailmse levitamise turuleviimise toetusest.
Joytech Healthcare'i kohta
Joytech Healthcare on professionaalne kodutervishoiu ja meditsiiniliste jälgimisseadmete tootja, mis on spetsialiseerunud vererõhumõõturitele, termomeetritele, pulssoksümeetritele, nebulisaatoritele, rinnapumpadele ja teistele tervishoiutoodetele.
Pakume OEM/ODM meditsiiniseadmete lahendused ülemaailmseid tervishoiubrände, turustajaid ja partnereid, keskendudes eeskirjadele vastavusele, toodete usaldusväärsusele ja pikaajalisele koostööle.
Võtke meiega ühendust
Toote hindamise näidiste, tehnilise dokumentatsiooni või meiega seotud koostöö jaoks FDA 510(k) vererõhumõõtja mudelite puhul võtke ühendust meie meeskonnaga.
