Үзсэн: 0 Зохиогч: Сайтын редактор Нийтлэгдсэн цаг: 2026-05-05 Гарал үүсэл: Сайт
дуулгахад таатай байна . Joytech Healthcare-ийн одоо байгаа бүтээгдэхүүний шугамын шинэ цусны даралт хэмжигч загварууд нь амжилттай авч байгааг FDA 510(k) зөвшөөрлийг АНУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээлд гарахад бэлэн байгаа нь
Энэхүү зөвшөөрөл нь эдгээр төхөөрөмжүүд нь адил аюулгүй байдал, гүйцэтгэлийн талаарх АНУ-ын зохицуулалтын шаардлагыг хангаж 2-р ангиллын эмнэлгийн төхөөрөмжтэй , хууль ёсны дагуу худалдаалагдаж буй предикат төхөөрөмжүүдтэй үндсэндээ дүйцэж байгааг баталж байна.
Шинээр батлагдсан загварууд нь дээд гарын автомат цусны даралт хэмжигч юм. гэрийн болон эмнэлзүйн орчинд насанд хүрсэн хэрэглэгчдэд зориулагдсан
Эдгээр загварууд нь Joytech Healthcare-ийн нэг хэсэг тогтоосон цусны даралт хэмжигч бүтээгдэхүүний бөгөөд хэрэглэгчийн туршлага, хэмжилтийн найдвартай байдлыг сайжруулахын тулд шинэчлэгдсэн тохиргоо, хэмжилтийн технологийг нэвтрүүлдэг.
Тэд инфляцид суурилсан цусны даралтыг хэмжих технологийг ашигладаг бөгөөд энэ нь ханцуйвчийн инфляцийн үед хэмжих боломжийг олгодог. Энэ нь сайжруулахын хэмжилтийн үр ашиг, хэрэглэгчийн тав тухыг зэрэгцээ тогтвортой, найдвартай уншилтыг хадгалахад тусалдаг.
Тохиргооноос хамааран төхөөрөмжүүд нь дараах функцуудыг агуулж болно.
Ханцуйвчийн битүүмжлэлийн индикатор нь хэмжилтийн өмнө ханцуйвчийг зөв хэрэглэхийг дэмждэг
Хэт их хөдөлгөөний индикатор нь ашиглалтын явцад хөдөлгөөнийг илрүүлж хэмжилтийн тогтвортой байдлыг сайжруулахад тусалдаг
AFIB (тосгуурын фибрилляци) илрүүлэх функц нь хэмжилтийн үед зүрхний цохилтын тогтмол бус скринингийг дэмждэг.
MVM функц нь тогтвортой байдлыг сайжруулахын тулд олон уншилтын автомат дундажийг өгдөг
Эдгээр функцууд нь цусны даралтын найдвартай хяналтыг дэмжих зорилготой юм. гэрийн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ болон эмнэлзүйн үнэлгээний хувилбаруудад .
зэрэг олон төрлийн ханцуйвчийн хэмжээтэй тохируулга байдаг . 22–36 см, 22–42 см, 32–48 см Насанд хүрэгчдийн гарны янз бүрийн тойргийг тохируулах, хэрэглэгчдийн янз бүрийн бүлгүүдэд үнэн зөв хэмжилт хийхэд зориулагдсан
FDA 510(k) нь одоо байгаа цусны даралт хэмжих шугамын шинэ загваруудыг арилгасан
Дээд гарын цусны даралтыг хянах автомат систем
Тав тухтай байдал, үр ашгийг дээшлүүлэх зорилгоор инфляцид суурилсан хэмжилтийн технологи
Ханцуйвчийг зөв байрлуулах нэмэлт битүүмжлэлийн индикатор
Хэмжилтийн үед хөдөлгөөнийг илрүүлэх нэмэлт хэт их хөдөлгөөний индикатор
Тогтмол бус зүрхний цохилтыг илрүүлэх AFIB илрүүлэх функц
Хэмжилтийн тогтвортой байдал, давтагдах чадварыг сайжруулах MVM функц
Насанд хүрэгчдэд зориулсан ханцуйвчийн олон тооны тохируулга
Гэрийн хэрэглээ болон эмнэлзүйн үнэлгээний хувилбаруудад тохиромжтой
FDA 510(k) зөвшөөрөл нь Joytech Healthcare нь дэлхийн эрүүл мэндийн зах зээл, тэр дундаа АНУ-ын хувьд зохицуулалтын шаардлага, бүтээгдэхүүний чанарт нийцэж байгааг харуулж байна.
Харгалзах 510(k) дугаарыг олон нийтэд нээлттэй, FDA мэдээллийн санд шалгах боломжтой бөгөөд ил тод, мөрдөх боломжтой.
Шинээр баталгаажсан эдгээр загваруудыг боломжтой . эмнэлгийн хэрэгслийн борлуулагч, импортлогчид, OEM/ODM түншүүд өөрсдийн зах зээлд цусны даралтыг хянах шийдлүүдийг эрэлхийлэх
сонирхолтой түншүүдтэй хамтран ажиллахад бид баяртай байна . Бүтээгдэхүүний үнэлгээ, хувийн шошго хөгжүүлэх, дэлхийн хэмжээнд түгээлтийн зах зээлд нэвтрүүлэхэд дэмжлэг үзүүлэх
Joytech Healthcare нь цусны даралт хэмжигч, термометр, импульс оксиметр, мананцар үүсгэгч, хөхний насос болон бусад эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнээр мэргэшсэн гэрийн эрүүл мэнд, эмнэлгийн хяналтын төхөөрөмжийн мэргэжлийн үйлдвэрлэгч юм.
Бид OEM/ODM эмнэлгийн төхөөрөмжийн шийдэл зохицуулалтыг дагаж мөрдөх, бүтээгдэхүүний найдвартай байдал, урт хугацааны хамтын ажиллагаанд анхаарлаа төвлөрүүлж, дэлхийн эрүүл мэндийн брэнд, дистрибьютер, түншүүдээр хангадаг.
Бүтээгдэхүүний үнэлгээний дээж, техникийн баримт бичиг, эсвэл манайтай холбоотой хамтын ажиллагааны хувьд FDA 510(k)-аар батлагдсан цусны даралт хэмжигч загварууд манай багтай холбогдоно уу.