हामी यो घोषणा गर्न पाउँदा खुसी छौं कि Joytech Healthcare को अवस्थित उत्पादन लाइन भित्र नयाँ रक्तचाप मोनिटर मोडेलहरूले सफलतापूर्वक FDA 510(k) क्लियरेन्स प्राप्त गरेको छ , संयुक्त राज्य अमेरिकाको मेडिकल उपकरण बजारको लागि तिनीहरूको तत्परतालाई समर्थन गर्दै।
क्लियरेन्सले पुष्टि गर्छ कि यन्त्रहरूले सुरक्षा र कार्यसम्पादनको लागि क्लास II मेडिकल उपकरणहरूको रूपमा अमेरिकी नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ , र पर्याप्त रूपमा कानुनी रूपमा मार्केटिङ गरिएको प्रेडिकेट यन्त्रहरूसँग बराबर छन्।
भर्खरै खाली गरिएको माथिल्लो हातको रक्तचाप मनिटर मोडेलहरू
नयाँ क्लियर गरिएका मोडेलहरू माथिल्लो हातको स्वचालित रक्तचाप मनिटरहरू हुन्। घर र क्लिनिकल वातावरण दुवैमा सामान्य वयस्क प्रयोगकर्ताहरूका लागि डिजाइन गरिएको
यी मोडेलहरू जोयटेक हेल्थकेयरको स्थापित ब्लड प्रेसर मनिटर उत्पादन लाइनको अंश हुन् , र सुधारिएको प्रयोगकर्ता अनुभव र मापन विश्वसनीयतालाई समर्थन गर्न अद्यावधिक गरिएको कन्फिगरेसन र मापन प्रविधिहरू प्रस्तुत गर्दछ।
तिनीहरूले मुद्रास्फीतिमा आधारित रक्तचाप मापन प्रविधि प्रयोग गर्छन् , कफ मुद्रास्फीतिको समयमा मापन सक्षम पार्दै। यसले मापन दक्षता र प्रयोगकर्ताको आरामलाई सुधार गर्न मद्दत गर्दछ।स्थिर र भरपर्दो पठनहरू कायम राख्दै,
घर र क्लिनिकल प्रयोगको लागि उन्नत निगरानी कार्यहरू
कन्फिगरेसनमा निर्भर गर्दै, यन्त्रहरूले निम्न प्रकार्यहरू समावेश गर्न सक्छन्:
कफ टाइटनेस सूचक , मापन अघि उचित कफ आवेदन समर्थन
अत्यधिक आन्दोलन सूचक , प्रयोगको समयमा गति पत्ता लगाएर मापन स्थिरता सुधार गर्न मद्दत गर्दछ
AFIB (Atrial Fibrillation) पत्ता लगाउने प्रकार्य , मापनको समयमा अनियमित हृदयघात स्क्रीनिंगलाई समर्थन गर्दै
MVM प्रकार्य , सुधारिएको स्थिरताको लागि धेरै पठनहरूको स्वचालित औसत प्रदान गर्दै
यी कार्यहरू दुवै भरपर्दो रक्तचाप निगरानीलाई समर्थन गर्न डिजाइन गरिएको हो। घरको स्वास्थ्य सेवा र क्लिनिकल मूल्याङ्कन परिदृश्यहरूमा .
बहु कफ आकार कन्फिगरेसनहरू
सहित बहु कफ साइज कन्फिगरेसनहरू उपलब्ध छन्, 22–36 cm, 22–42 cm, र 32–48 cm विभिन्न वयस्क हात परिधिहरू समायोजन गर्न र विभिन्न प्रयोगकर्ता समूहहरूमा सही मापन सुनिश्चित गर्न डिजाइन गरिएको।
मुख्य उत्पादन हाइलाइटहरू
FDA 510(k) ले अवस्थित रक्तचाप मनिटर लाइन भित्र नयाँ मोडेलहरू खाली गर्यो
माथिल्लो हात स्वचालित रक्तचाप निगरानी प्रणाली
सुधारिएको आराम र दक्षताको लागि मुद्रास्फीतिमा आधारित मापन प्रविधि
उचित कफ स्थितिको लागि वैकल्पिक कफ टाइटनेस सूचक
मापनको समयमा गति पत्ता लगाउनको लागि वैकल्पिक अत्यधिक आन्दोलन सूचक
अनियमित हृदयघात स्क्रीनिंग समर्थन को लागी AFIB पत्ता लगाउने प्रकार्य
सुधारिएको मापन स्थिरता र दोहोर्याउने क्षमताको लागि MVM प्रकार्य
वयस्क प्रयोगकर्ताहरूको लागि बहु कफ आकार कन्फिगरेसन
घरको प्रयोग र क्लिनिकल मूल्याङ्कन परिदृश्यहरूको लागि उपयुक्त
नियामक अनुपालन र बजार तयारी
FDA 510(k) क्लियरेन्सले नियामक अनुपालन र उत्पादन गुणस्तरको लागि Joytech Healthcare को प्रतिबद्धता देखाउँछ। संयुक्त राज्य अमेरिका सहित विश्वव्यापी स्वास्थ्य सेवा बजारहरूको लागि
सम्बन्धित 510(k) नम्बरहरू सार्वजनिक रूपमा उपलब्ध छन् र FDA डाटाबेसमा प्रमाणीकरण योग्य छन् , पारदर्शिता र ट्रेसिबिलिटी सुनिश्चित गर्दै।
वितरकहरू र OEM/ODM ग्राहकहरूको लागि साझेदारी अवसरहरू
यी भर्खरै क्लियर गरिएका मोडेलहरू लागि उपलब्ध छन् । मेडिकल उपकरण वितरकहरू, आयातकर्ताहरू, र OEM/ODM साझेदारहरूले उनीहरूको बजारहरूको लागि अनुरूप रक्तचाप निगरानी समाधानहरू खोज्ने मूल्याङ्कनका
हामी रुचि राख्ने साझेदारहरूसँगको सहयोगलाई स्वागत गर्दछौं । उत्पादन मूल्याङ्कन, निजी लेबल विकास, र विश्वव्यापी वितरणको लागि बजार परिनियोजन समर्थनमा
Joytech Healthcare को बारेमा
जोयटेक हेल्थकेयर रक्तचाप मनिटर, थर्मोमिटर, पल्स अक्सिमिटर, नेबुलाइजर, स्तन पम्प र अन्य स्वास्थ्य सेवा उत्पादनहरूमा विशेषज्ञता, गृह स्वास्थ्य सेवा र चिकित्सा निगरानी उपकरणहरूको एक पेशेवर निर्माता हो।
हामी OEM / ODM चिकित्सा उपकरण समाधान नियामक अनुपालन, उत्पादन विश्वसनीयता, र दीर्घकालीन सहयोगमा ध्यान केन्द्रित गर्दै विश्वव्यापी स्वास्थ्य सेवा ब्रान्डहरू, वितरकहरू, र साझेदारहरूको लागि प्रदान गर्दछौं।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्
उत्पादन मूल्याङ्कन नमूनाहरू, प्राविधिक कागजात, वा हाम्रो सम्बन्धमा सहयोगको लागि FDA 510(k) ब्लड प्रेसर मोनिटर मोडेलहरू खाली गर्नुहोस्, कृपया हाम्रो टोलीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
