Дида шуд: 0 Муаллиф: Муҳаррири сайт Вақти нашр: 2026-05-05 Сарчашма: Сайт
Мо бо камоли хушнудӣ эълон мекунем, ки моделҳои нави мониторҳои фишори хун дар доираи маҳсулоти мавҷудаи Joytech Healthcare бомуваффақият гирифта сертификати FDA 510(k)-ро , омодагии онҳоро ба бозори таҷҳизоти тиббии Иёлоти Муттаҳида дастгирӣ мекунанд.
Иҷозатнома тасдиқ мекунад, ки дастгоҳҳо ба талаботҳои танзими ИМА оид ба бехатарӣ ва иҷроиш ҳамчун таҷҳизоти тиббии Синфи II мувофиқат мекунанд ва ба таври қобили мулоҳиза ба дастгоҳҳои предикатии дар бозор баровардашуда баробаранд.
Моделҳои тозашуда мониторҳои автоматии фишори хун дар дастони болоӣ мебошанд , ки барои корбарони умумии калонсолон ҳам дар муҳити хона ва ҳам дар клиникӣ пешбинӣ шудаанд.
Ин моделҳо як қисми Joytech Healthcare мебошанд хати маҳсулоти муқарраршудаи мониторҳои фишори хуни ва конфигуратсияҳо ва технологияҳои ченкунии навшударо барои дастгирии таҷрибаи беҳтари корбар ва эътимоднокии андозагирӣ ҷорӣ мекунанд.
Онҳо технологияи ченкунии фишори хунро, ки ба таваррум асос ёфтааст , истифода мебаранд , ки имкон медиҳад, ки ҳангоми таваррум манжета андозагирӣ шавад. Ин ба баланд бардоштани самаранокии андозагирӣ ва бароҳатии корбар ҳангоми нигоҳ доштани хонишҳои устувор ва боэътимод мусоидат мекунад.
Вобаста аз конфигуратсия, дастгоҳҳо метавонанд вазифаҳои зеринро дар бар гиранд:
Нишондиҳандаи тангии манҷет , ки пеш аз андозагирӣ дуруст истифода бурдани манжетҳоро дастгирӣ мекунад
Нишондиҳандаи ҳаракати аз ҳад зиёд , ки ба беҳтар кардани устувории андозагирӣ тавассути муайян кардани ҳаракат ҳангоми истифода мусоидат мекунад
Функсияи муайянкунии AFIB (Fibrillation Atrial) , ки скрининги номунтазами набзи дилро ҳангоми андозагирӣ дастгирӣ мекунад
Функсияи MVM , ки ба ҳисоби миёна ба таври худкор хонишҳои сершуморро барои мувофиқати беҳтар таъмин мекунад
Ин функсияҳо барои дастгирии мониторинги боэътимоди фишори хун ҳам дар сенарияи баҳодиҳии клиникӣ ва ҳам дар нигоҳубини хонагӣ тарҳрезӣ шудаанд..
Якчанд конфигуратсияҳои андозаи манжетҳо мавҷуданд, аз ҷумла 22–36 см, 22–42 см ва 32–48 см , ки барои ҷойгир кардани гардиши дастони калонсолон ва таъмини андозагирии дақиқ дар гурӯҳҳои гуногуни корбар пешбинӣ шудаанд.
FDA 510 (k) моделҳои навро дар хати мавҷудаи мониторинги фишори хун тоза кард
Системаи автоматии мониторинги фишори хун дар дастони болоӣ
Технологияи ченкунии бар асоси таваррум барои тасаллӣ ва самаранокии беҳтар
Нишондиҳандаи ихтиёрии тангии манҷет барои ҷойгиркунии дурусти манҷет
Нишондиҳандаи ихтиёрии ҳаракати аз ҳад зиёд барои муайян кардани ҳаракат ҳангоми андозагирӣ
Функсияи муайянкунии AFIB барои дастгирии скрининги номунтазами тапиши дил
Функсияи MVM барои мукаммалии андозагирӣ ва такроршавандагӣ
Конфигуратсияҳои андозаи чандкарата барои корбарони калонсолон
Барои истифодаи хонагӣ ва сенарияҳои арзёбии клиникӣ мувофиқ аст
Иҷозатномаи FDA 510(k) ӯҳдадории Joytech Healthcareро ба риояи меъёрҳо ва сифати маҳсулот барои бозорҳои ҷаҳонии тандурустӣ, аз ҷумла Иёлоти Муттаҳида нишон медиҳад.
Рақамҳои мувофиқи 510 (k) дар пойгоҳи додаҳои FDA дастрас ва тафтишшаванда мебошанд , ки шаффофият ва пайгирӣро таъмин мекунанд.
Ин моделҳои тозашуда барои арзёбӣ аз ҷониби дистрибюторҳои таҷҳизоти тиббӣ, воридкунандагон ва шарикони OEM/ODM дастрасанд , ки дар ҷустуҷӯи ҳалли мувофиқи мониторинги фишори хун дар бозорҳои худ ҳастанд.
Мо аз ҳамкорӣ бо шариконе, ки ба арзёбии маҳсулот, таҳияи тамғаҳои хусусӣ ва дастгирии густариши бозор барои паҳнкунии глобалӣ таваҷҷӯҳ доранд, истиқбол мекунем.
Joytech Healthcare як истеҳсолкунандаи касбии дастгоҳҳои тиббии хонагӣ ва мониторинги тиббӣ мебошад, ки ба мониторҳои фишори хун, термометрҳо, оксиметрҳои набзӣ, небулизаторҳо, насосҳои сина ва дигар маҳсулоти тиббӣ тахассус дорад.
Мо Қарорҳои таҷҳизоти тиббии OEM/ODM тамғаҳои глобалии соҳаи тандурустӣ, дистрибюторҳо ва шариконро пешниҳод менамоем, ки ба риояи меъёрҳо, эътимоднокии маҳсулот ва ҳамкории дарозмуддат тамаркуз мекунанд.
Барои намунаҳои арзёбии маҳсулот, ҳуҷҷатҳои техникӣ ё ҳамкорӣ дар бораи мо Моделҳои мониторҳои фишори хун аз ҷониби FDA 510 (k) тоза карда шудаанд , лутфан бо дастаи мо тамос гиред.