Kita seneng ngumumake manawa model monitor tekanan darah anyar ing jajaran produk Joytech Healthcare wis kasil entuk reresik FDA 510(k) , ndhukung kesiapan kanggo pasar piranti medis Amerika Serikat.
Reresik kasebut negesake manawa piranti kasebut cocog karo syarat peraturan AS kanggo safety lan kinerja minangka piranti medis Kelas II , lan meh padha karo piranti predikat sing dipasarake kanthi sah.
Model Monitor Tekanan Darah Lengen Atas sing Mentas Diresiki
Model sing mentas diresiki yaiku monitor tekanan darah otomatis lengen ndhuwur sing dirancang kanggo pangguna diwasa umum ing lingkungan omah lan klinis.
Model kasebut minangka bagean saka Joytech Healthcare garis produk monitor tekanan darah , lan ngenalake konfigurasi lan teknologi pangukuran sing dianyari kanggo ndhukung pengalaman pangguna lan linuwih pangukuran.
Dheweke nggunakake teknologi pangukuran tekanan getih adhedhasar inflasi , sing ngidini pangukuran sajrone inflasi cuff. Iki mbantu ningkatake efisiensi pangukuran lan kenyamanan pangguna , nalika njaga bacaan sing stabil lan dipercaya.
Fungsi Pemantauan Lanjut kanggo Panggunaan Ngarep lan Klinis
Gumantung ing konfigurasi, piranti bisa uga kalebu fungsi ing ngisor iki:
Indikator Ketat Cuff , ndhukung aplikasi cuff sing tepat sadurunge pangukuran
Indikator Gerakan Kakehan , mbantu nambah stabilitas pangukuran kanthi ndeteksi gerakan nalika digunakake
Fungsi deteksi AFIB (Atrial Fibrillation) , ndhukung screening detak jantung sing ora teratur nalika pangukuran
Fungsi MVM , nyedhiyakake rata-rata otomatis saka pirang-pirang bacaan kanggo konsistensi sing luwih apik
Fungsi kasebut dirancang kanggo ndhukung pemantauan tekanan darah sing dipercaya ing skenario evaluasi kesehatan omah lan klinis.
Multiple Cuff Size Konfigurasi
Kasedhiya sawetara konfigurasi ukuran manset, kalebu 22–36 cm, 22–42 cm, lan 32–48 cm , dirancang kanggo nampung lingkar lengen diwasa sing beda-beda lan njamin pangukuran sing akurat ing macem-macem klompok pangguna.
Sorotan Produk Utama
FDA 510 (k) ngresiki model anyar ing garis monitor tekanan darah sing wis ana
Sistem pemantauan tekanan darah otomatis lengen ndhuwur
Teknologi pangukuran basis inflasi kanggo ningkatake kenyamanan lan efisiensi
Indikator Ketat Cuff Opsional kanggo posisi manset sing tepat
Indikator Gerakan Kakehan Opsional kanggo deteksi gerakan sajrone pangukuran
Fungsi deteksi AFIB kanggo dhukungan screening detak jantung sing ora teratur
Fungsi MVM kanggo konsistensi pangukuran sing luwih apik lan bisa diulang
Multiple konfigurasi ukuran cuff kanggo pangguna diwasa
Cocog kanggo panggunaan omah lan skenario evaluasi klinis
Kepatuhan Regulasi lan Kesiapan Pasar
Reresik FDA 510(k) nduduhake komitmen Joytech Healthcare kanggo kepatuhan peraturan lan kualitas produk kanggo pasar kesehatan global, kalebu Amerika Serikat.
Nomer 510(k) sing cocog kasedhiya kanggo umum lan bisa diverifikasi ing basis data FDA , njamin transparansi lan keterlacakan.
Kesempatan Partnering kanggo Distributor lan Pelanggan OEM/ODM
Model sing mentas diresiki iki kasedhiya kanggo evaluasi dening distributor piranti medis, importir, lan mitra OEM/ODM sing nggolek solusi pemantauan tekanan darah sing cocog kanggo pasare.
We welcome kerjasama karo mitra sing kasengsem ing evaluasi produk, pangembangan label pribadi, lan dhukungan penyebaran pasar kanggo distribusi global.
Babagan Joytech Healthcare
Joytech Healthcare minangka pabrikan profesional piranti kesehatan lan pemantauan medis ing omah, khusus ing monitor tekanan darah, termometer, oksimeter pulsa, nebulizer, pompa payudara lan produk kesehatan liyane.
Kita nyedhiyakake OEM/ODM solusi piranti medis merek, distributor, lan mitra kesehatan global, fokus ing kepatuhan peraturan, linuwih produk, lan kerjasama jangka panjang.
Hubungi Kita
Kanggo conto evaluasi produk, dokumentasi teknis, utawa kerjasama babagan kita Model monitor tekanan darah FDA 510(k) , hubungi tim kita.
